Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní artritida (ra)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující anti antirevmatickými léky (dmard) terapie včetně mtx nebyla dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. přípravek simponi, v kombinaci s mtx, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. pro informace o polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou údaj, podívejte se prosím na přípravek simponi 50 mg souhrn údajů o přípravku. psoriatická artritida (psa)simponi, samotný nebo v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek simponi prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)simponi je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondylartritidy (nr axiální spa)simponi je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou, aktivní non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jak je uvedeno po zvýšené c reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). ulcerózní kolitida (uc)simponi je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6 mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatická artritida (pjia)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. revmatoidní artritida (ra)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující anti antirevmatickými léky (dmard) terapie včetně mtx nebyla dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. přípravek simponi, v kombinaci s mtx, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatická artritida (pjia)simponi, v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. psoriatická artritida (psa)simponi, samotný nebo v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek simponi prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)simponi je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondylartritidy (nr axiální spa)simponi je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou, aktivní non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jak je uvedeno po zvýšené c reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). ulcerózní kolitida (uc)simponi je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6 mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 4997 alprostadil - koncentrát pro infuzní roztok - 0,5mg/ml - alprostadil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

laboratoires thea, clermont-ferrand array - 14174 dorzolamid-hydrochlorid; 2696 timolol-maleinÁt - oční kapky, roztok - 20mg/ml+5mg/ml - timolol, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter healthcare s.a. , castlebar array - 13097 ikodextrin; 1322 chlorid sodnÝ; 20469 natrium s laktÁt; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho - roztok pro peritoneální dialýzu - izotonickÉ roztoky

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

olikla s.r.o., kostelec nad Černými lesy array - 12369 latanoprost; 2696 timolol-maleinÁt - oční kapky, roztok - 0,05mg/ml+5mg/ml - timolol, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

lek pharmaceuticals d.d., ljubljana slovinsko - 1518 verapamil-hydrochlorid - obalená tableta - 40mg - verapamil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bb pharma a.s., praha array - 965 neomycin-sulfÁt; 115 bacitracin - prášek pro kožní roztok - 33000iu/2500iu - jinÁ antibiotika pro lokÁlnÍ aplikaci

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

olikla s.r.o., kostelec nad Černými lesy array - 12369 latanoprost - oční kapky, roztok - 50mcg/ml - latanoprost

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadine, pseudophedrine sulfate - rhinitis, alergický, sezónní - nosní přípravky - symptomatická léčba sezónní alergické rinitidy při doprovodu nazální kongesce.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid, brimonidin tartrát - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - oftalmologické látky - snížení zvýšeného nitroočního tlaku (iop) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, u nichž monoterapie zajišťuje nedostatečné snížení iop.