Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - atripla je kombináciou fixných dávok efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu. je indikovaný na liečbu ľudskej imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1) infekcie u dospelých s virologic potlačenie hiv-1 rna úrovne < 50 kópií/ml na ich aktuálne kombinácia antiretrovírusovej liečby na viac ako tri mesiace. pacienti nesmú mať skúsených virologické zlyhanie na všetky predchádzajúce antiretrovírusovej liečby, a musia byť známe, aby neboli skrýval kmene vírusu s mutácie, ktoré zakladajú značnú odolnosť voči ktorejkoľvek z troch komponentov obsiahnutých v atripla pred začatím ich prvý antiretrovirálnu liečbu v oblasti. preukázanie prospech atripla je v prvom rade založená na 48-týždeň údaje z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologic na potlačenie kombinácia antiretrovírusovej terapie zmenil na atripla. Údaje sú v súčasnosti k dispozícii od klinických štúdií s atripla v liečbe-naivný alebo v silne pretreated pacientov. nie sú k dispozícii údaje na podporu zmes atripla a iné antiretrovirálnej agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - efavirenz/emtricitabínu/tenofovir-krka je fixná kombinácia efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil. je indikovaný na liečbu infekcie ľudským vírusom imunodeficiencie 1 (hiv-1) u dospelých vo veku 18rokov a starších s virologickej supresie k hladiny hiv-1 rna < 50 kópií/ml na ich aktuálnu kombinovanej antiretrovírusovej terapie viac ako tri mesiace. pacienti musia skúsený virologického zlyhania na akejkoľvek predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie a musí byť známe, že majú zakotvené kmeňov vírusu s mutáciami významné rezistenciu voči ktorejkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v efavirenz / emtricitabínu/tenofovir-krka pred začatím ich prvý liečebný režim antiretrovírusovej. preukázanie prospech efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvom rade založená na 48-týždeň údaje z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologic na potlačenie kombinácia antiretrovírusovej terapie zmenil na efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. Údaje nie sú v súčasnosti dostupné z klinických štúdií s efavirenzom/emtricitabínu/tenofovir-predtým neliečení alebo ťažko predliečení pacientov. nie sú k dispozícii údaje na podporu kombinácie s efavirenzom/emtricitabine/tenofovir disoproxil a iné antiretrovirálnej agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - efavirenz / emtricitabín / tenofovir-dizoproxil mylan je kombináciou fixných dávok efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu. je indikovaný na liečbu infekcie ľudským vírusom imunodeficiencie 1 (hiv-1) u dospelých vo veku 18rokov a starších s virologickej supresie k hladiny hiv-1 rna < 50 kópií/ml na ich aktuálnu kombinovanej antiretrovírusovej terapie viac ako tri mesiace. pacienti musia skúsený virologického zlyhania na akejkoľvek predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie a musí byť známe, že majú zakotvené kmeňov vírusu s mutáciami významné rezistenciu voči ktorejkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v efavirenz / emtricitabínu/tenofovir-mylan pred začatím ich prvý liečebný režim antiretrovírusovej. preukázanie prospech efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvom rade založená na 48-týždeň údaje z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologic na potlačenie kombinácia antiretrovírusovej terapie zmenil na efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (pozri časť 5. Údaje nie sú v súčasnosti dostupné z klinických štúdií s efavirenzom/emtricitabínu/tenofovir-predtým neliečení alebo ťažko predliečení pacientov. nie sú k dispozícii údaje na podporu kombinácie s efavirenzom/emtricitabine/tenofovir disoproxil a iné antiretrovirálnej agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - efavirenz / emtricitabín / tenofovir-dizoproxil zentiva je kombináciou fixných dávok efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu. je indikovaný na liečbu infekcie ľudským vírusom imunodeficiencie 1 (hiv-1) u dospelých vo veku 18rokov a starších s virologickej supresie k hladiny hiv-1 rna < 50 kópií/ml na ich aktuálnu kombinovanej antiretrovírusovej terapie viac ako tri mesiace. pacienti nesmú mať skúsených virologické zlyhanie na všetky predchádzajúce antiretrovírusovej liečby, a musia byť známe, aby neboli skrýval kmene vírusu s mutácie, ktoré zakladajú značnú odolnosť voči ktorejkoľvek z troch komponentov obsiahnutých v efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva pred začatím ich prvý antiretrovirálnu liečbu v oblasti. preukázanie profitovať z kombinácie s efavirenzom/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvom rade založená na 48-týždeň údaje z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologic na potlačenie kombinácia antiretrovírusovej terapie zmenil na efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. Údaje sú v súčasnosti k dispozícii od klinické štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil v liečbe-insitného alebo v silne pretreated pacientov. nie sú k dispozícii údaje na podporu kombinácie s efavirenzom/emtricitabine/tenofovir disoproxil a iné antiretrovirálnej agentov.