Locametz Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

locametz

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Celsunax Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

celsunax

pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. u dospelých pacientov, pomôcť odlíšiť pravdepodobné, demencie s lewy orgánov od alzheimerovej choroby.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

Pylobactell Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pylobactell

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostické činidlá - tento liek je určený len na diagnostické účely. pre in vivo diagnostiku gastroduodenal helicobacter pylori (h. pylori) infekcie.

Helicobacter Test INFAI Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

helicobacter test infai

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostické činidlá - helicobacter test infai sa môže použiť pre in vivo diagnostiku gastroduodenal helicobacter pylori v:dospelí;adolescentov, ktorí pravdepodobne majú peptický vred ochorenia. helicobacter test infai pre deti vo veku od troch do 11 rokov, môže byť použitý pre in vivo diagnostiku gastrduodenal helicobacter pylori:na hodnotenie úspešnosti eradikácie liečbu, alebo;pri invazívnych testov nemôže byť vykonaný, alebo, ak nie sú disharmonických výsledky vyplývajúce z invazívnych testov. tento liek je určený len na diagnostické účely.

Pylclari Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pylclari

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostatické nádory - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Scintimun Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

scintimun

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je len na diagnostické použitie a schválenej indikácii je scintigrafické zobrazovanie spolu s inými vhodné zobrazovacie modality pre určenie umiestnenia zápalu/infekcie v periférnej kosti dospelých s podozrením na osteomyelitídu. scintimun by sa nemal používať na diagnostiku infekcie diabetickej nohy.

Dacogen Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

dacogen

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukémia, myeloid - antineoplastické činidlá - liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovanou de novo alebo sekundárna akútna myeloidná leukémia (aml), podľa klasifikácie svetová zdravotnícka organizácia (who), ktorí nie sú kandidátmi na štandardnej indukčnej chemoterapie.