Európska únia - gréčtina - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - καρργιλικό οξύ - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία της:υπεραμμωνιαιμίας λόγω ακετυλογλουταµινικού-συνθάσης πρωτογενή ανεπάρκεια;υπεραμμωνιαιμίας λόγω ισοβαλερικό acidaemia;υπεραμμωνιαιμίας λόγω methymalonic acidaemia;υπεραμμωνιαιμίας λόγω προπιονικό acidaemia.

Európska únia - gréčtina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - Φυματίωση, ανθεκτική σε πολλαπλά φάρμακα - Αντιμικροβακτηριδια - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Európska únia - gréčtina - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - τρισθενή μαλτόλη - Αναιμία, έλλειψη σιδήρου - Αντινεμμικά παρασκευάσματα - feraccru ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου.

Európska únia - gréčtina - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry disease - migalastat - galafold είναι ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω με μια επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου του fabry (α-γλακτοζιδάσης Α ανεπάρκεια) και οι οποίοι έχουν μια μετάλλαξη δεκτικά.

Európska únia - gréčtina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - Πολλαπλό μυέλωμα - Ανοσοκατασταλτικά - imnovid σε συνδυασμό με bortezomib και dexamethasone ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία σχήμα, συμπεριλαμβανομένων λεναλιδομίδη. imnovid σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο εκ των προτέρων θεραπευτικά σχήματα, συμπεριλαμβανομένων τόσο λεναλιδομίδη και βορτεζομίμπης, και έχουν αποδείξει την εξέλιξη της νόσου, η τελευταία θεραπεία.

Európska únia - gréčtina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Európska únia - gréčtina - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - Υπερχοληστερολαιμία - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - lojuxta ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα low‑fat και άλλων lipid‑lowering φαρμάκων με ή χωρίς-χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (ldl) αφαίρεση σε ενήλικες ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία (hofh). Γενετική επιβεβαίωση της hofh πρέπει να λαμβάνονται όποτε είναι δυνατόν. Άλλες μορφές πρωτογενούς hyperlipoproteinaemia και δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας (ε. νεφρωσικό σύνδρομο, υποθυρεοειδισμός), πρέπει να αποκλείονται.

Európska únia - gréčtina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - Ανοσοδιεγερτικά, - mozobil ενδείκνυται σε συνδυασμό με παράγοντα τόνωση κοκκιοκυττάρων-αποικία για την ενίσχυση της κινητοποίησης των αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων στο περιφερικό αίμα για τη συλλογή και μετέπειτα αυτόλογη μεταμόσχευση σε ασθενείς με λέμφωμα και πολλαπλό μυέλωμα των οποίων τα κύτταρα κινητοποίηση κακώς.

Európska únia - gréčtina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - Παγκρεατικά νεοπλάσματα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος, σε συνδυασμό με 5 φθοριοουρακίλη (5 fu) και λευκοβορίνη (lv), σε ενήλικες ασθενείς που έχουν εξελιχθεί μετά γεμσιταβίνη θεραπεία θεραπεία βασισμένη.

Európska únia - gréčtina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - φουμαρική κρεακιλίνη - Φυματίωση, ανθεκτική σε πολλαπλά φάρμακα - Αντιμικροβακτηριδια - sirturo ενδείκνυται για χρήση ως μέρος του κατάλληλου θεραπευτικού σχήματος συνδυασμού για την πνευμονική multidrug-ανθεκτική φυματίωση (mdr tb) σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς (12 ετών σε λιγότερο από 18 ετών και βάρους τουλάχιστον 30 kg) όταν μια αποτελεσματική θεραπευτική αγωγή δεν μπορεί αλλιώς να αποτελείται, για λόγους ανθεκτικότητας ή ανεκτικότητας. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.