Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv infektioner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, i kombination med en boostet protease hæmmer og andre antiretrovirale lægemidler, er indiceret til behandling af menneske-immundefekt-virus-type-1 (hiv-1) infektion i antiretroviral behandling-erfarne voksne patienter og i antiretroviral behandling-erfarne pædiatriske patienter fra seks år. denne angivelse er baseret på uge-48 analyser fra to-fase-iii-forsøg i meget forbehandles patienter, hvor intelence blev undersøgt i kombination med en optimeret baggrund regime (obr), der indeholdt darunavir/ritonavir. angivelsen i pædiatriske patienter, der er baseret på 48-uge analyser af en enkelt-arm -, fase-ii-forsøg i antiretroviral-behandling-erfarne pædiatriske patienter.

Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - levetiracetam hospira er indiceret som monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og unge fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. levetiracetam hospira er indiceret som tillægsbehandling therapyin behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 4 år med epilepsi. i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi. i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi. levetiracetam hospira koncentrere sig er et alternativ til patienter, når oral administration er midlertidigt ikke er mulig.

Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsi - andre antiepileptika - levetiracetam sun er indiceret som monoterapi ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. levetiracetam solen er indiceret som adjuverende behandling:i behandlingen af delvis-anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og børn fra fire år med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi. levetiracetam solen koncentrere sig er et alternativ til patienter, når oral administration er midlertidigt ikke er mulig.

Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andre antihypertensiva - behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) for at forbedre træningskapacitet og symptomer hos patienter med who-funktionsklasse iii. effekten har været vist i:primær (idiopatisk og familiær) pah;pah er sekundære i forhold til sklerodermi uden væsentlig interstitiel lungesygdom;pah associeret med medfødte systemisk-til-pulmonal shunt og eisenmenger ' s fysiologi. nogle forbedringer har også været vist i patienter med pah, der funktionelle klasse ii. stayveer er også angivet til at reducere antallet af nye digitale mavesår hos patienter med systemisk sklerose og løbende digital-ulcus sygdom.

Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) for at forbedre træningskapacitet og symptomer hos patienter med who-funktionsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. nogle forbedringer har også været vist i patienter med pah, der funktionelle klasse ii. tracleer er også angivet til at reducere antallet af nye digitale mavesår hos patienter med systemisk sklerose og igangværende digitale mavesår sygdom.

Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazin - hjertekrampe - hjertetapi - ranexa er indiceret som add-on-behandling til symptomatisk behandling af patienter med stabil angina pectoris, som ikke er tilstrækkeligt kontrollerede eller intolerante over for første-line anti-anginale terapier (såsom beta-blokkere og / eller calciumantagonister).

Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - crohns diseasestelara er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv crohns sygdom, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en tnfa antagonist eller har medicinske kontraindikationer til sådanne behandlinger. colitis colitisstelara er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en biologisk eller medicinsk kontraindikationer til sådanne behandlinger. plak psoriasisstelara er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske behandlinger, herunder ciclosporin, methotrexat og psoralen ultraviolet-a. pædiatrisk plak psoriasisstelara er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos børn og unge patienter i alderen fra 6 år og ældre, der er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombination med methotrexat, er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit hos voksne patienter, når svar på tidligere, ikke-biologiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard) behandling har været mangelfuld.

Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - influenza a virus/human strain: a/jena/vi5258/2009 (h1n1)pdm09, inactivated - immunologier, inaktiverede virale vacciner til svin, svineinfluenzavirus - svin - aktiv immunisering af svin fra 8 uger frem mod pandemisk h1n1 svineinfluenzavirus for at reducere viral lungelast og viral udskillelse. the vaccine can be used during pregnancy up to three weeks before expected farrowing and during lactation lactation.