Prevenar 13 Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - bóluefni - virk bólusetningar til að fyrirbyggja innrásar sjúkdómur, lungnabólgu og bráð eyrnabólga fjölmiðla af völdum læknafélag bakteríusýkingum í börn, börn og unglingar frá 6 vikur til 17 ára aldri. virk bólusetningar til að fyrirbyggja innrásar sjúkdómur af völdum læknafélag bakteríusýkingum í fullorðnir stærri 18 ára og eldri. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 til að fá upplýsingar um vernd gegn tilteknum sermigerðum pneumokokkum. notkun prevenar 13 ætti að vera ákveðin á grundvelli opinbera tillögur að taka tillit til hættan á innrásar sjúkdóminn í mismunandi aldri, að baki sjúkdóma sem og l serotype faraldsfræði í mismunandi landsvæðum.

Daptomycin Hospira Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - daptomycin er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum. fullorðna og börn (1 til 17 ára aldri) sjúklingar með flókið húð og mjúk-vefjum sýkingum (cssti). fullorðinn sjúklinga með hægri hliða sýklalyf baktería (rie) vegna þess að Þegar sýkt merkið bit. Það isrecommended að ákvörðun að nota daptomycin ætti að taka með í reikninginn sýklalyfin næmi lífvera og ætti að vera byggt á sérfræðingur ráð. fullorðna og börn (1 til 17 ára aldri) sjúklingar með Þegar sýkt merkið bit bacteraemia (sab). Í fullorðnir, að nota í bacteraemia ætti að vera í tengslum við rie eða með cssti, en í börn sjúklingar, nota í bacteraemia ætti að vera í tengslum við cssti. daptomycin er virk gegn gramm jákvæð aðeins bakteríur. Í blönduðum sýkingum þar gramm neikvæð og/eða ákveðnar tegundir af loftfirrð bakteríur eru grunaðir, daptomycin ætti að vera co-gefið með viðeigandi sýklalyf(s). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 baxter ag

resilience biomanufacturing ireland limited - inflúensubóluefni (heil veiru, óvirkt) sem inniheldur mótefnavaka af: a / víetnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. bólusetning gegn heimsfaraldri inflúensu ætti að nota í samræmi við opinbera leiðbeiningar.

Pandemrix Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hættu inflúensuveiru óvirkt, sem inniheldur mótefnavaka sem jafngildir a / california / 07/2009 (h1n1) -afleiddum álagi sem notað er nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu af völdum a (h1n1) v 2009 veirunnar. pandemrix á aðeins að nota ef ráðlagðir árstíðabundnar þríhyrningsbólusetningar eru ekki tiltækar og ef ónæmisaðgerðir gegn (h1n1) v eru talin nauðsynlegar (sjá kafla 4. 4 og 4. pandemrix ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Prepandrix Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) eins og álag notað (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - virkt bólusetning gegn h5n1 undirflokk inflúensu-a vírus. Þetta merki er byggt á immunogenicity gögn úr heilbrigðum einstaklingar frá 18 ára aldri og áfram eftir gjöf tvo skammta af bóluefni tilbúinn með h5n1 undirgerð stofnar. prepandrix ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Pumarix Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

pumarix

glaxosmithkline biologicals s.a.  - faraldur inflúensu (h5n1) (hættu veiruögn, óvirkur, ónæmisglæddur) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. faraldur-inflúensu ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Rapamune Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

rapamune

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - Ónæmisbælandi lyf - rapamune er ætlað til að fyrirbyggja af líffæri höfnun í fullorðinn sjúklinga á lágu í meðallagi ónæmiskerfi hættu að fá skert grætt. Það er mælt með að rapamune að nota upphaflega ásamt ciclosporin microemulsion og stera fyrir 2 til 3 mánuðir. rapamune má halda áfram eins og viðhald meðferð með sterum aðeins ef ciclosporin microemulsion getur verið hætt smám. rapamune er ætlað fyrir sjúklinga með stöku lymphangioleiomyomatosis með meðallagi lungum eða minnkandi lungnastarfsemi.

Somavert Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

somavert

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegaly - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - meðferð fullorðinn sjúklinga með æsavöxtur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við skurðaðgerð og/eða geislameðferð og í hvern viðeigandi meðferð með somatostatini hliðstæðum ekki eðlilegt horf Útkoma-ég styrk eða var ekki þolað. meðferð fullorðinn sjúklinga með æsavöxtur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við skurðaðgerð og/eða geislameðferð og í hvern viðeigandi meðferð með somatostatini hliðstæðum ekki eðlilegt horf Útkoma -ég styrk eða var ekki þolað.

Tolura Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

tolura

krka, d.d., novo mesto  - telmisartan - háþrýstingur - angíótensín ii blokkar, látlaus - hypertensiontreatment háþrýstingi í fullorðnir. hjarta preventionreduction á hjarta dánar í sjúklinga með:vart atherothrombotic hjarta sjúkdómur (sögu um kransæðastíflu eða útlæga slagæð sjúkdómur) eða;tegund 2 sykursýki með skjalfest miða líffæri.

Topotecan Hospira Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - tópótecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Önnur æxlishemjandi lyf - topotecan einlyfjameðferð er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með endurtekin lungnakrabbamein í litlum frumum (sclc) sem ekki er talin endurmeðferð með fyrstu línu meðferðinni.. tópótecan ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með krabbamein í legháls endurtekin eftir geislameðferð og fyrir sjúklinga með stigi ivb sjúkdómur. sjúklingar með áður en útsetningu cisplatíni þurfa áframhaldandi meðferð-frjáls bili til að réttlæta meðferð við samsetningu.