Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - u pacientů s typem 2 diabetes mellitus:ristfor je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykémie u pacientů nedostatečně kontrolovaných na jejich maximální tolerované dávky samotného metforminu nebo ty, kteří již léčeni kombinací sitagliptinu a metforminu. ristfor je určen ke kombinaci se sulfonylmočovinou (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů nedostatečně maximální tolerované dávky metforminu a sulfonylmočoviny. ristfor je určen jako trojkombinační léčbě s peroxisome tiazolidindionom-activated receptor-gamma (ppary) agonista (já. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů nedostatečně kontrolovaných na jejich maximální tolerované dávky metforminu a agonisty ppary. ristfor je také indikován jako doplněk k inzulinu (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykémie u pacientů, pokud stabilní dávka inzulinu a metforminu samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený faktor-viii nedostatek). refacto af je vhodné pro použití u dospělých a dětí všech věkových kategorií, včetně novorozenců. refacto af neobsahuje von willebrandův faktor, a proto není indikován při von-willebrandova choroba.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutid - obesity; overweight - léky užívané při diabetu - saxenda je indikován jako doplněk k snížené-kalorické stravy a zvýšení fyzické aktivity pro hubnutí u dospělých pacientů s počátečním indexem tělesné hmotnosti (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (obézní), nebo• ≥ 27 kg/m2 až < 30 kg/m2 (nadváha) v přítomnosti alespoň jednoho hmotnosti-související komorbidity, jako jsou dysglycaemia (pre-diabetes nebo diabetes mellitus 2. typu), hypertenze, dyslipidémie nebo obstrukční spánkové apnoe. léčba přípravkem saxenda by měla být po 12 týdnech přerušena na 3. 0 mg/den, dávky, pokud pacienti neztratili alespoň 5% jejich původní tělesné hmotnosti.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a snížení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. mobilizace periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u dětí a dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) ≤0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu, je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. léčba přetrvávající neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u pacientů s pokročilou formou hiv infekce, aby se omezilo riziko bakteriálních infekcí, pokud není vhodné zvolit jinou léčbu.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - onemocnění štítné žlázy - hormony předního laloku hypofýzy a analogy, hypofyzární a hypotalamické hormony a analogy - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - předcházení předčasných luteinizačních hormonálních nárůstů u žen, které podstupují řízenou ovariální hyperstimulaci pro techniky asistované reprodukce. v klinických hodnoceních byl orgalutran použit s rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon, nebo korifolitropin alfa, trvalé folikul stimulant.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - lidský rotavirus, živý oslabený - immunization; rotavirus infections - vakcíny - rotarix je indikován k aktivní imunizaci kojenců ve věku 6 až 24 týdnů pro prevenci gastroenteritidy způsobené rotavirovou infekcí. použití přípravku by mělo vycházet z oficiálních doporučení.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolistéza - léky na léčbu nemocí kostí - opgenra je indikován pro posterolaterální fúze bederní páteře u dospělých pacientů se spondylolistézou kde přiložení selhal nebo je kontraindikováno.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - neplodnost, žena - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - pergoveris je indikován pro stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou luteinizační-hormonu (lh) a folikuly-stimulující-nedostatek hormonu. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh < 1. 2 iu / l.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemická vakcína proti chřipce (h5n1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemie-vakcína proti chřipce se má používat v souladu s oficiálními pokyny.