Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsi - psykoleptiske - behandling av langvarige, akutte, konvulsive anfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra tre måneder til under 18 år). buccolam må bare brukes av foreldre / foresatte hvor pasienten har blitt diagnostisert til å ha epilepsi. for barn mellom tre og seks måneders alder, bør behandlingen være i et sykehus der overvåking er mulig og lungeredning utstyr er tilgjengelig.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - søvninitiasjon og vedlikeholdssykdommer - psykoleptiske - circadin er indisert som monoterapi for kortsiktig behandling av primær søvnløshet karakterisert ved dårlig søvnkvalitet hos pasienter som er 55 år eller eldre.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - menneskelige koagulering faktor x - faktor x-mangel - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex er indisert for behandling og profylakse av blødningsepisoder og for perioperativ behandling hos pasienter med arvelig faktor x-mangel. coagadex er angitt i alle aldersgrupper.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazol - gastroøsofageal refluks - proton pumpen inhibitors - kortsiktig behandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, syreregurgitasjon) hos voksne.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfat ethanolate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - crixivan er angitt i kombinasjon med antiretrovirale nukleosidanaloger for behandling av hiv-1-infiserte voksne.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multippelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombinasjon med bortezomib, thalidomid og dexamethasone for behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose som er kvalifisert for autologous stamcelletransplantasjon. i kombinasjon med lenalidomide og dexamethasone, eller bortezomib og dexamethasone, for behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst ett før behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og ildfaste myelomatose, som før terapi inkludert en proteasome hemmer og en immunmodulerende agent og som har vist progresjon av sykdommen på den siste terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - fibrotid - hepatisk veno-okklusiv sykdom - antithrombotic agents - defitelio er indisert for behandling av alvorlig hepatisk veno-okklusiv sykdom (vod), også kjent som sinusoidal obstruktiv syndrom (sos) ved hematopoietisk stamcelletransplantasjon (hsct) terapi. det er indisert hos voksne og ungdom, barn og spedbarn over 1 måned etter alder.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoclonic epilepsy, juvenile - antiepileptics, - diacomit er angitt for bruk i forbindelse med clobazam og valproate som tilleggsbehandling behandling av ildfaste generalisert tonisk-kloniske anfall hos pasienter med alvorlig myoclonic epilepsi i barndom (smei, dravets syndrom) hvis beslag ikke er tilstrekkelig kontrollert med clobazam og valproate.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalium - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infeksjon hos mennesker, ungdom og barn fra 6 år og veier minst 30 kg uten tilstedeværende eller tidligere bevis på virusresistens mot antivirale midler av insti (integrase strand transfer inhibitor) og nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) klasser (se avsnitt 4. 2, 4. 4 og 5.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - edarbi er indisert for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.