Metalyse Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

metalyse

boehringer ingelheim international gmbh - tenektepláza - infarkt myokardu - antitrombotické činidlá - metalyse je indikovaný na trombolytickú liečbu pri podozrení na infarkt myokardu s eleváciou st alebo nedávne vľavo-blok ramienka do šiestich hodín po nástupe príznakov akútneho infarktu myokardu.

Naglazyme Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

naglazyme

biomarin international limited - galsulfáza - mukopolysacharidóza vi - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - naglazyme je indikovaný pre dlhodobú enzým-substitučnú liečbu u pacientov s potvrdenou diagnózou mukopolysacharidózy vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatáza nedostatok; maroteaux-lamy syndróm) (pozri časť 5. ako pre všetky lysosomal genetické poruchy, to je hlavný význam, a to najmä v ťažkých formách, začať liečbu čo najskôr, pred vzhľad nezvratná klinické prejavy ochorenia. kľúčovou otázkou je, na liečbu mladých pacientov vo veku.

ReFacto AF Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

refacto af

pfizer europe ma eeig - moroktokogu alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). refacto af je vhodný na použitie u dospelých a deti všetkých vekových skupín vrátane novorodencov. refacto af neobsahuje von-willebrand faktor, a preto nie je uvedené v von-willebrand choroba.

Twinrix Paediatric Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

twinrix paediatric

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vakcíny - twinrix paediatric je indikovaný na použitie u neimunitných dojčiat, detí a adolescentov vo veku od jedného roka do 15 rokov vrátane, u ktorých je riziko infekcie hepatitídy a a hepatitídy b.

Orgalutran Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

orgalutran

n.v. organon - ganirelixu - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - prevencia predčasnej luteinizačný hormón užien podstupujúcich kontrolovanej ovariálnej hyperstimulácie pri metódach asistovanej. v klinických štúdiách, orgalutran bol použitý s rekombinantný ľudský folikulu-stimulujúci hormón alebo corifollitropin alfa, trvalé folikulu stimulant.

Omnitrope Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

omnitrope

sandoz gmbh - somatropín - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dojčatá, deti a adolescentsgrowth poruchy vzhľadom na nedostatočné vylučovanie rastového hormónu (gh). rast poruchy súvisiace s turner syndrome. rast poruchy súvisiace s chronickou nedostatočnosťou obličiek. rast poruchy (aktuálna výška štandard-odchýlka skóre (kbÚ) < -2. 5 a rodičovskej upravené kbÚ < -1) v krátkom deti / dospievajúcich narodené malé na gestačný vek (sga) s pôrodnou hmotnosťou a / alebo dĺžky pod -2 štandardné odchýlky (sds), ktorí sa nepodarilo zobraziť catch-up rastu (výšky, rýchlosti (hv) kbÚ < 0 v priebehu minulého roka) od štyroch rokov veku alebo neskôr. prader-willi syndróm (pws), pre zlepšenie rastu a zloženie tela. diagnóza pws je treba potvrdiť príslušné genetické testovanie. adultsreplacement terapia u dospelých pacientov s výrazné nedostatočnosťou rastového hormónu. pacienti s ťažkou nedostatočnosťou rastového hormónu v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus hypofýzy patológia a aspoň jeden známy nedostatok je hormón hypofýzy nie je prolaktín. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť nedostatočnosťou rastového hormónu. u pacientov s detstva-nástup izolované gh nedostatok (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť odporúča, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (kbÚ < -2), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Opgenra Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

opgenra

olympus biotech international limited - eptotermín alfa - spondylolistéza - lieky na liečbu chorôb kostí - opgenra je indikovaná pri posterolaterálnej fúzii chrbtice u dospelých pacientov s spondylolistéza kde bolo liečenie autoštepom zlyhal alebo je kontraindikované.

Ovaleap Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ovaleap

theramex ireland limited - folitropín alfa - anovulácia - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - v dospelých womenanovulation (vrátane syndróm polycystických ovárií) u žien, ktoré boli nereaguje na liečbu s clomifene citrát;stimulácia multifollicular rozvoj u žien podstupujúcich superovulation pre asistovanej reprodukčnej technológie (umenie), napríklad in vitro oplodnení (ivf), gamete intra-fallopian transfer a zygote intra-fallopian transfer;ovaleap v spojení s lutenizačného hormónu (lh) prípravok sa odporúča pre stimuláciu follicular rozvoj u žien s ťažkou lh a fsh, nedostatok. v klinických štúdiách týchto pacientov boli definované endogénny sérum lh < 1. 2 iu/l. v dospelých menovaleap je indikovaný na stimuláciu spermatogenesis u mužov, ktorí majú vrodené alebo získané hypogonadotropic hypogonadizmus so sprievodnými ľudský choriogonadotropín (hcg) terapia.

Quintanrix Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

quintanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - preventívne očkovanie proti záškrtu toxoid, tetanus toxoid, inaktivované bordetella pertussis, hepatitída b povrchových antigénov (rdna), hemofilovm influenzae typ b polysacharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vakcíny - quintanrix je indikovaný na primárnu imunizáciu dojčiat (počas prvého roka života) proti diftérii, tetanu, čiernemu kašľu, hepatitíde b, invazívnych ochorení spôsobených haemophilus influenzae typu b a posilňovacej imunizácii malých detí počas druhom roku života. použitie quintanrix by mali byť stanovené na základe oficiálnych odporúčaní.

Regranex Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

regranex

janssen-cilag international nv - bekaplermín - wound healing; skin ulcer - prípravky na liečbu rán a vredov - regranex je indikovaný, spolu s inými dobrej starostlivosti o ranu, na podporu granulácie, a tým hojenie celej hrúbky, neuropatických, chronických, diabetických vredov menej alebo rovné do 5 cm2.