Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infecții cu hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinatie cu un inhibitor de protează intensificată și alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul infecţiei umane-imunodeficienţei-virus-tip-1 (hiv-1) la pacienţii adulţi cu experienţă tratamentul antiretroviral şi la pacienţii cu experienţă tratament antiretroviral pediatrice la vârsta de şase ani. această indicație se bazează pe săptămână-48 de analize de la a doua faza a iii-a, în studii extrem de pacienți pretratați unde intelence a fost investigat în asociere cu un regim terapeutic optimizat de fond (rof), care a inclus darunavir/ritonavir. indicație la pacienții copii și adolescenți se bazează pe 48 de săptămâni de analize de un singur brat, faza a-ii-a judecata în antiretrovirale-tratament cu copii și adolescenți.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - acetat de abirateron - prostate neoplasme - terapia endocrină - zytiga este indicat în asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți care sunt asimptomatici sau ușor simptomatici după eșecul terapiei de privare de androgeni în care chimioterapia nu este încă clinic indicatedthe tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți a căror boală a progresat sau după o docetaxel chimioterapie pe bază de regim.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecții cu hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane 1 (hiv 1) infecţie la adulţi în vârstă de 18 ani sau mai în vârstă. genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea rezolsta.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumarat de bedaquilin - tuberculoză, rezistentă la diferite medicamente - antimicobacteriene - sirturo este indicat pentru utilizarea ca parte a unei combinații adecvate de tratament pentru pulmonara tuberculoza multidrog rezistenta (tb mdr) la adulți și adolescenți (12 ani mai puțin decât vârsta de 18 ani și cu greutatea de cel puțin 30 kg), atunci când un tratament eficient regim nu poate fi altfel alcatuita din motive de rezistență sau tolerabilitate. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - alte antihipertensive - tratament de hipertensiune arterială pulmonară (hap) pentru a îmbunătăţi capacitatea de exerciţiu şi simptome la pacienţii cu organizaţia mondială a sănătăţii (oms) clasa funcţională iii. eficacitatea a fost demonstrată în:primare (idiopatice și familială) hap, hap secundară sclerodermie fără boală pulmonară interstițială semnificativă;hap asociată cu boli congenitale sistemic-pulmonar șunturi și eisenmenger fiziologie. unele îmbunătățiri au fost, de asemenea, indicat la pacienții cu hap clasa funcțională oms ii. stayveer este indicat, de asemenea, pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și în curs de desfășurare digital-ulcer.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertensive, - tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (hap) pentru îmbunătățirea capacității de efort și a simptomelor la pacienții cu clasa funcțională iii a oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. unele îmbunătățiri au fost, de asemenea, indicat la pacienții cu hap clasa funcțională oms ii. tracleer este indicat, de asemenea, pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresoare - boala crohn diseasestelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă de boală crohn activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un antagonist tnfa sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitisstelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă colită ulcerativă activă care au avut un răspuns inadecvat cu, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau o biologică sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul psoralen și ultraviolete o. pediatric placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă, care este inadecvat controlat prin, sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies. psoriazică arthritisstelara, singur sau în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active la pacienții adulți, atunci când răspunsul să anterioare non-biologice medicament antireumatic modificator al bolii (marmb) a fost terapia inadecvată.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresoare - simulect este indicat pentru profilaxia de respingere acută de organe în de novo transplant alogen renal la pacienţii adulţi şi pediatrie (1-17 ani). este pentru a fi utilizate concomitent cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi pe bază de imunosupresie, la pacienții cu anticorpi reactivi mai puțin de 80%, sau într-un triplu întreținere imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată, corticosteroizi și azatioprină sau micofenolat de mofetil.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - zavesca este indicat pentru tratamentul oral al pacienților adulți cu boală gaucher de tip 1 ușoară până la moderată. zavesca poate fi utilizat numai în tratamentul pacienților pentru care terapia de substituție enzimatică este inadecvată. zavesca este indicat pentru tratamentul progresivă a manifestărilor neurologice la pacienții adulți și copii și adolescenți cu boală niemann-pick de tip c boala.