Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidázt - mucopolysaccharidosis i - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - az aldurazyme javallt hosszú távú enzimpótló terápia a betegek diagnózis a mucopolysaccharidosis (mps i; alfa-l-iduronidase hiány), hogy kezelje a nonneurological megnyilvánulása a betegség.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - elhízottság - antiobesity készítmények, diétás termékek - az alli a túlsúlyos felnőttek (testtömeg-index, bmi, ≥ 28 kg / m2) felnőttek súlycsökkenésére javallt, és enyhén hipokalorikus, alacsony zsírtartalmú diétával.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - nátrium-fenil-butirát - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - az ammonaps-ot, mint kiegészítő terápia a krónikus kezelésének karbamid-ciklus zavarok, beleértve a hiányosságokat a carbamylphosphate szintetáz, az ornitin-transzkarbamiláz orargininosuccinate szintetáz. erre utal, hogy mind a betegek újszülöttkori formája (teljes enzimhiány, az első 28 nap az élet). ez is jelezte, a betegek későn kialakuló betegség(részleges enzimhiány, az első hónap után az élet), akiknek az anamnézisében hyperammonaemic encephalopathia.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - glulizin inzulin - diabetes mellitus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - 6 éves vagy idősebb felnőttek, serdülők és gyermekek cukorbetegséggel történő kezelése, ahol az inzulinkezelésre van szükség.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavirra - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - aptivus-adott alacsony dózisú ritonavir, javallott a kombinált antiretrovirális kezelést a hiv-1 fertőzés rendkívül előkezelt felnőttek, kamaszok 12 éves, vagy idősebb, a vírus ellenálló több proteáz inhibitorok. az aptivus-t csak akkor kell használni, mint része aktív kombinált antiretrovirális kezelés a betegek nem más terápiás lehetőségek. ez a jelzés az eredmények alapján a két fázis iii vizsgálatok végzett rendkívül előkezelt felnőtt betegek (medián száma 12 előtt antiretrovirális szerek) a vírus ellenáll a proteáz inhibitorok, valamint egy fázis ii vizsgálat után nyomoz, farmakokinetika, biztonsági, illetve hatékonyságát az aptivus a leginkább kezelés-tapasztalt serdülő éves vagy idősebb betegek 12 18 év. annak eldöntésében, hogy megindítja-kezelés aptivus-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotípusos vagy fenotípusos vizsgálat (ha rendelkezésre áll), majd a kezelés történelem útmutató használata az aptivus. a kezelés elkezdése figyelembe kell venni a kombinációk mutáció, ami negatívan befolyásolhatja a virológiai válasz aptivus-ra adott alacsony dózisú ritonavir.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - egyéb vérszegénység elleni szerek - krónikus veseelégtelenségben (crf) szenvedő tünetekkel járó anémia kezelése felnőttek és gyermekkorú betegek körében. tünetekkel járó vérszegénység, a felnőtt daganatos betegek nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - a monoklonális antitestek - korábban nem kezelt krónikus limfoid leukémia (cll): arzerra kombinálva chlorambucil, vagy bendamustine jelzi a kezelés a betegek cll, akik nem kaptak előzetes kezelés, akik nem jogosultak fludarabine-alapú terápia. visszaesett cll: arzerra jelzi kombinálva fludarabine, ciklofoszfamid kezelésére felnőtt betegek visszaesett cll. tűzálló cll: arzerra kezelésére javallt, a cll-ben szenvedő betegeknél, akik tűzálló, hogy fludarabine, alemtuzumab.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - koraszülés - egyéb nőgyógyászati készítmények - az atozibánt jelzi, hogy késleltesse a küszöbön koraszülés terhes felnőtt nők:rendszeres méhösszehúzódások legalább 30 másodperc időtartamú, amelynek mértéke ≥ 4 esetén 30 perc;a méhnyak tágulása, 1-3 cm-es (0-3 a nulliparas) effacement a legalább 50% - át;egy terhességi kor a 24 amíg 33 befejezett hét;egy normális magzati szívfrekvencia.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekurzor t-sejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - nelarabin kezelésére javallt, a betegek, a t-sejt akut limfoblasztos leukémia (t -) t-sejt limfoblasztos lymphoma (t-lbl), akiknek a betegség már nem válaszolt, vagy kiújult kezelést követően legalább két kemoterápiás kezelések. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon béta-1a - szklerózis multiplex - immunostimulants, - az avonex-et javasolt a kezelés:a betegek diagnosztizált relapszusos szklerózis multiplexben (sm). a klinikai vizsgálatok során, ez jellemezte a két vagy több akut exacerbáció (relapszusai) az előző három év bizonyíték nélkül, a folyamatos progresszió közötti visszaesés; az avonex lassítja a progresszió, a fogyatékkal élők, valamint csökken a gyakorisága, visszaesések;a betegek egyetlen demyelinisatiós eseményt aktív gyulladásos folyamat, ha elég súlyos ahhoz, hogy indokolja a kezelés intravénás kortikoszteroidok, ha alternatív diagnózis volna zárni, ha azt állapítják meg, hogy nagy a kockázata a fejlődő klinikailag határozott sm. az avonex-kezelést fel kell függeszteni a betegeknek, akiknél a progresszív sm-ben.