ionsys
incline therapeutics europe ltd - fentanyylihydrokloridia - kipu, postoperatiivinen - kipulääkkeet - ionsys on tarkoitettu aikuisten potilaiden akuutti kohtalainen tai vaikea postoperatiivinen kipu.
ivabradine anpharm
"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradiinia - angina pectoris; heart failure - muut sydänvalmisteet - oireenmukainen hoito ja krooninen stabiili angina pectorisivabradine on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon krooninen, stabiili angina pectoris, sepelvaltimotauti aikuisilla, joilla on normaali sinusrytmi ja sydämen syke on ≥ 70 lyöntiä minuutissa. ivabradiini on tarkoitettu:aikuisille siedä tai kontraindikaatio käyttää beta-blockersor yhdessä beetasalpaajien potilaille riittävästi hallinnassa optimaalinen annos betablocker. kroonisen sydämen failureivabradine on tarkoitettu krooninen sydämen vajaatoiminta nyha ii-iv-luokan sydämen vajaatoiminta, potilailla, joilla sinusrytmi ja joiden sydämen syke on ≥ 75 lyöntiä minuutissa, yhdistelmänä tavanomaisen hoidon, mukaan lukien beta-blocker terapiassa tai kun beta-blocker terapiassa on vasta-aiheinen tai ei ole siedetty.
kinzalmono (previously telmisartan boehringer ingelheim pharma kg)
bayer ag - telmisartan - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - hypertensiontreatment essentiaalisen hypertension aikuisilla. sydän-preventionreduction sydän-ja sairastuvuutta potilailla, joilla on:selvästi havaittava aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai;2-tyypin diabetes, joilla oli todettu kohde-elin vaurioita.
kolbam
retrophin europe ltd - koolihappoa - aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet - bile- ja maksanhoito - cholic acid fgk on tarkoitettu hoitoon synnynnäisistä primaaristen sappihappojen synteesin, vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien jatkuvan elinikäisen hoidon kautta aikuisuuteen, johon kuuluvat seuraavat yhden entsyymin vikoja:steroli-27-hydroksylaasin (ilmeten cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) puutos;2- (tai alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) puutos;kolesteroli-7-alfa-hydroksylaasin (cyp7a1) puutos.
lymphoseek
navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidien kuvantaminen - kasvain havaitseminen, diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. radioaktiivisesti lymphoseek on tarkoitettu kuvantamis-ja intraoperatiivinen havaitseminen vartijaimusolmukkeista tyhjennys ensisijainen kasvain aikuisilla potilailla, joilla on rintasyöpä, melanooma, tai paikallinen okasolusyöpä suuontelon. ulkoinen kuvantaminen ja intraoperatiivinen arviointi voidaan suorittaa käyttämällä gamma-tunnistus laite.
mabcampath
genzyme europe b.v. - alemtutsumabille - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - antineoplastiset aineet - mabcampath on tarkoitettu potilaille, joilla on b-solun krooninen lymfosyyttinen leukemia (bcll), joille fludarabiiniyhdistelmähoidon hoito ei ole tarkoituksenmukainen.
micardis
boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - verenpainetauti - angiotensiini ii -antagonistit, tavallinen - hypertensiontreatment essentiaalisen hypertension aikuisilla. sydän-preventionreduction sydän-ja sairastuvuutta potilailla, joilla on:selvästi havaittava aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai;2-tyypin diabetes, joilla oli todettu kohde-elin vaurioita.
myozyme
sanofi b.v. - alglukosidaasi alfa - glykogeenin varastointitaudin tyyppi ii - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - myozyme on tarkoitettu pitkän aikavälin entsyymi-korvaushoito (ert) potilailla, joilla vahvisti diagnoosin pompen tauti (acid-α-glucosidase puutos). potilailla, joilla on myöhään ilmenevää pompen tautia todisteet tehoa on rajoitettu.
numient
amneal pharma europe ltd - levodopan, karbidopan - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - parkinsonin taudin aikuispotilaiden oireellinen hoito.
obizur
baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia a - hemostaatit - verenvuototapahtumien hoito potilailla, joilla on hankittu hemofilia, jotka ovat aiheuttaneet vasta-aineita tekijälle viii. obizur on tarkoitettu aikuisille.