Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofiou, rodinné Čiastočné - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - myalepta je uvedené ako doplnok k strave ako substitučná terapia na liečbu komplikácií nedostatok leptínu v lipodystrofiou (ld) pacientov:s potvrdil vrodené všeobecných ld (berardinelli-seip syndróm) alebo získala všeobecný ld (lawrence syndróm) u dospelých a detí od 2 rokov veku a abovewith potvrdil, rodinné čiastočné ld alebo získané čiastočným ld (barraquer-simons syndróm), u dospelých a deti 12 rokov a vyššie, pre ktorých štandardné liečby sa nepodarilo dosiahnuť adekvátne metabolickej kontroly.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel winthrop v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. docetaxel winthrop v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. docetaxel winthrop monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. docetaxel winthrop v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. docetaxel winthrop v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancerdocetaxel winthrop je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel winthrop v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancerdocetaxel winthrop v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo-žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancerdocetaxel winthrop v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - folitropín beta - infertility; hypogonadism - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - v ženskej:fertavid je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v týchto klinických situáciách:anovulation (vrátane polycystických vaječníkov ochorenia, pcod) u žien, ktoré boli nereaguje na liečbu s clomifene citratecontrolled vaječníkov hyperstimulation vyvolať rozvoj viacerých folikulov v lekársky asistovanej reprodukcie programov [e. in vitro oplodnení/embryo transfer (ivf/et), gamete intra-fallopian transfer (dar) a intracytoplasmic injekcia spermie (icsi). v mužskej:nedostatočné spermatogenesis kvôli hypogonadotrophic hypogonadizmus.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - inzulín lispro - cukrovka - lieky používané pri cukrovke - na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej glukózovej homeostázy. humalog je tiež indikovaný na počiatočnú stabilizáciu diabetes mellitus.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen sodný - svalová atrofia, spinálna - Ďalšie lieky na nervový systém - spinraza je indikovaná na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). tento prípravok neobsahuje von willebrand faktor, a preto nie je uvedené v von willebrand choroba.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Činidlá modifikujúce lipidy - hypercholesterolémie a zmiešané dyslipidaemiarepatha je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin alebo statin s inými zníženie lipidov terapie u pacientov schopný dosiahnuť ldl-c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. homozygous rodinné hypercholesterolaemiarepatha je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 a viac rokov s homozygous rodinné hypercholesterolémie v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie. sídlo atherosclerotic kardiovaskulárne diseaserepatha je indikovaný u dospelých so sídlom atherosclerotic kardiovaskulárnych ochorení (infarkt myokardu, cievnej mozgovej príhody alebo periférneho arteriálneho ochorenia) znížiť kardiovaskulárne riziko o zníženie ldl-c úrovniach, ako doplnok k korekcia ostatných rizikových faktorov:v kombinácii s maximálna tolerovaná dávka statin s alebo bez iných lipidov-zníženie terapie alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. pre študijné výsledky s ohľadom na účinky na ldl-c, kardiovaskulárne udalosti a populácií študoval pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - preventívne očkovanie proti záškrtu toxoid, tetanus toxoid, inaktivované bordetella pertussis, hepatitída b povrchových antigénov (rdna), hemofilovm influenzae typ b polysacharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vakcíny - quintanrix je indikovaný na primárnu imunizáciu dojčiat (počas prvého roka života) proti diftérii, tetanu, čiernemu kašľu, hepatitíde b, invazívnych ochorení spôsobených haemophilus influenzae typu b a posilňovacej imunizácii malých detí počas druhom roku života. použitie quintanrix by mali byť stanovené na základe oficiálnych odporúčaní.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vakcíny - tritanrix hepb je indikovaný na aktívnu imunizáciu proti diftérii, tetanu, pertussis a hepatitíde b (hbv) u dojčiat od šesť týždňov roku (pozri časť 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.