Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, tenofowir alafenamide - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - genvoya jest wskazany w leczeniu dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych z ciało waga co najmniej 35 kg), zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (hiv-1) bez żadnych znanych mutacji związanych z opornością na inhibitory integrazy, emtrycytabinę lub tenofowir.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - chlorowodorek pioglitazonu - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - pioglitazone pokazany jako drugiej lub trzeciej linii leczenia typu 2 cukrzycy, jak opisano poniżej:w monoterapii:u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą) niewłaściwie kontrolowanej diety i ćwiczeń fizycznych, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. jak podwójnej terapii doustnej w skojarzeniu z:metforminą u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, mimo maksymalne tolerowane dawki w monoterapii metforminą;z sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów, którzy wykazują nietolerancję metformina lub których metformina jest przeciwwskazany, za niski poziom kontroli glikemii, mimo maksymalne tolerowane dawki w monoterapii z sulfonylomocznika;jak potrójna doustna terapia w połączeniu z:metformina i pochodne sulfonylomocznika, u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, pomimo podwójnej terapii doustnej. pioglitazone pokazano również dla połączeniu z insuliną w typ-2 cukrzycy u dorosłych pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii na insulinę, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. po rozpoczęciu terapii z pioglitazonom, pacjenci muszą być zmienione po trzech do sześciu miesięcy, aby ocenić adekwatność odpowiedzi na leczenie (e. spadek wskaźników hba1c). u pacjentów, którzy nie wykazują się odpowiednią odpowiedź, pioglitazone należy anulować. w świetle potencjalnych zagrożeń przy długotrwałym leczeniu, są przypisane leki muszą potwierdzić w kolejnych rutynowych kontroli, że dobra pioglitazone utrzymuje.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia typu i - Środki modyfikujące poziom lipidów - glybera jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (lpld) i którzy cierpią na ciężkie lub wielokrotne ataki zapalenia trzustki pomimo ograniczeń tłuszczu żywieniowego. rozpoznanie lpld musi być potwierdzone badaniami genetycznymi. wskazanie jest ograniczone do pacjentów z wykrywalnymi poziomami białka lpl.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ледипасвир, софосбувир - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. wirus zapalenia wątroby typu c (hcv) genotyp-specyficznej aktywności patrz rozdziały 4. 4 i 5.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - wzw typu b, rekombinowany antygen powierzchniowy - hepatitis b; immunization - szczepionki - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. poszczególnych grup ryzyka będą szczepione powinny być określone na podstawie oficjalnych zaleceń. można się spodziewać, że wirusowe zapalenie wątroby typu d jest również zapobiegać za pomocą szczepień z hbvaxpro jak wirusowe zapalenie wątroby typu d (nazwany agentem delta) nie występuje w przypadku braku wirusa zapalenia wątroby typu b zakażenia. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. poszczególnych grup ryzyka będą szczepione powinny być określone na podstawie oficjalnych zaleceń. można się spodziewać, że wirusowe zapalenie wątroby typu d jest również zapobiegać za pomocą szczepień z hbvaxpro jak wirusowe zapalenie wątroby typu d (nazwany agentem delta) nie występuje w przypadku braku wirusa zapalenia wątroby typu b zakażenia. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. można się spodziewać, że wirusowe zapalenie wątroby typu d oraz będą zapobiegać poprzez szczepienia z hbvaxpro jak wirusowe zapalenie wątroby typu d (nazwany agentem delta) nie występuje w przypadku braku wirusa zapalenia wątroby typu b .

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - piersi cancermetastatic piersi cancerherceptin jest wskazany do leczenia pacjentów z her2-dodatnim przerzutowym rakiem piersi:w monoterapii w leczeniu pacjentów, którzy otrzymali co najmniej dwóch trybów chemioterapii dla rozsiana choroba. do chemioterapii powinny być zawarte co najmniej антрациклина i таксана, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur. hormon-receptor-pozytywnych pacjentów również musi być terapii hormonalnej, jeśli pacjenci nie nadają się do takiego leczenia;w połączeniu z mzios w leczeniu tych pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba i dla kogo антрациклиновый nie pasuje;w połączeniu z docetakselem w leczeniu pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba;w połączeniu z inhibitorem aromatazy w leczeniu pacjentów w menopauzie z hormon-receptor-pozytywne przerzutowym rakiem piersi, leczonych wcześniej trastuzumab. wczesne karmienie cancerherceptin jest wskazany do leczenia pacjentów z her2-dodatnim wczesnym nowotworem piersi:po operacji, chemioterapii (neoadiuwantowej lub uzupełniające) i radioterapii (jeśli dotyczy);po chemioterapii adjuwantowej z doksorubicyną i cyklofosfamidem, w połączeniu z mzios lub docetaxel, w połączeniu z adjuwantowej chemioterapii składającej się z docetaksela i carboplatina;w połączeniu z neoadiuwantowej chemioterapii a następnie leczenie uzupełniające herceptin, miejscowo zaawansowanym (w tym zapalnego) choroby lub guza >2 cm średnicy. herceptin należy stosować tylko u pacjentów z przerzutami lub wczesnego raka piersi, guz których albo her2 i гиперэкспрессии lub amplifikacja genu her2, jak określana jest dokładna i sprawdzona badaniami. przerzutami cancerherceptin żołądka w połączeniu z kapecytabiną lub 5-fluorouracyl i cisplatyną jest wskazany w leczeniu pacjentów z her2-dodatniego przerzutowego raka żołądka lub пищеводно-żołądkowego przejścia, które nie otrzymały do immunosupresyjne leczenie rozsiana choroba. herceptin należy stosować tylko u pacjentów z przerzutowym rakiem żołądka, choroby, które mają гиперэкспрессию her2 i jak zależy ihc2+ i potwierdzających СИШ lub wynik rybą, lub ihc3+ wynik. należy użyć dokładne i sprawdzone metody analizy .

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ludzka normalna immunoglobulina (scig) - syndrom niedoborów immunologicznych - odporne surowicy i immunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - nie więcej niż trzy z następujących oczyszczona, inaktywowana noga-i usta choroba szczepów wirusa: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 БФС ≥ 6 pd50*; o. tajwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; turcja 14/98 ≥ 6 pd50*; azja-1 szamir ≥ 6 pd50*; sat2 arabii saudyjskiej ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% ochronny odbiór w hodowli, jak opisano w filozofii euro. 0063 monografia. - immunologiczne - pigs; cattle; sheep - aktywna immunizacja bydła, owiec i świń w wieku od 2 tygodni przeciwko pryszczycy w celu zmniejszenia objawów klinicznych.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - leki immunosupresyjne - zapoznaj się z dokumentem z informacjami o produkcie.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka, serotyp 8 (inaktywowany) - inaktywowane szczepionki wirusowe wirus блютанга, owce - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.