Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fractuur, straling tot op het bot, compressie van het ruggenmerg of een operatie aan de botten) bij volwassenen met geavanceerde maligniteiten waarbij bot (zie sectie 5. behandeling van volwassenen en skeletally volwassen adolescenten met giant cell tumor van het bot, die niet operabel is of waar een chirurgische resectie is waarschijnlijk leiden tot ernstige morbiditeit. .

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen. bij volwassenen is de demonstratie van de voordelen van tenofovir disoproxil in hiv-1 infectie is gebaseerd op de resultaten van een studie in de behandeling van naïeve patiënten, waaronder patiënten met een hoge virale load (> 100,000 kopieën/ml) en studies in die tenofovir disoproxil werd toegevoegd aan stabiele achtergrond therapie (voornamelijk tritherapy) in antiretrovirale pre-behandelde patiënten met een vroeg virologisch falen (< 10.000 exemplaren/ml, met de meerderheid van de patiënten met < 5.000 exemplaren/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde adolescenten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar. de keuze van tenofovir disoproxil voor de behandeling van antiretrovirale ervaren patiënten met hiv-1-infectie moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en/of behandeling van de geschiedenis van patiënten. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose. bewijs van lamivudine resistente hepatitis b-virus. gedecompenseerde leverziekte. tenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij adolescenten van 12 tot < 18 jaar met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van het immuunsysteem van actieve ziekte, ik. actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alt-niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledroninezuur-monohydraat - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonaten - preventie van skeletgerelateerde voorvallen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of chirurgie van het bot of door tumor veroorzaakte hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij botten betrokken zijn. de behandeling van volwassen patiënten met een tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih).

Belgicko - holandčina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

theramex ireland ltd. - natriumrisedronaat 35 mg - eq. risedroninezuur 32,5 mg - maagsapresistente tablet - natriumrisedronaat 35 mg - risedronic acid

Belgicko - holandčina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

takeda belgium sa-nv - natriumalendronaat 76,188 mg - eq. alendroninezuur 70 mg - tablet - 70 mg - alendroninezuur 70 mg - alendronic acid

Belgicko - holandčina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

organon belgium bv-srl - natriumalendronaattrihydraat 91,37 mg - eq. alendroninezuur 70 mg - tablet - alendroninezuur 70 mg - alendronic acid

Belgicko - holandčina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

apotex europe b.v. - ibandroninenatriumpropyleenglycolaat 196 mg - eq. ibandroninezuur 150 mg - filmomhulde tablet - 150 mg - ibandroninenatriumpropyleenglycolaat - ibandronic acid

Belgicko - holandčina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eg sa-nv - zoledroninezuurmonohydraat 42,6 µg/ml - eq. zoledroninezuur 40 µg/ml - oplossing voor infusie - 4 mg/100 ml - zoledroninezuurmonohydraat 42.6 µg/ml - zoledronic acid

Belgicko - holandčina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eg sa-nv - zoledroninezuurmonohydraat 42,6 µg/ml - eq. zoledroninezuur 40 µg/ml - oplossing voor infusie - 4 mg/100 ml - zoledroninezuurmonohydraat 42.6 µg/ml - zoledronic acid

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledroninezuur-monohydraat - hypercalciëmie - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - 4 mg / 5 ml en 4 mg / 100 ml:preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij bot. de behandeling van volwassen patiënten met een tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih). 5 mg / 100 ml:behandeling van osteoporose:in post-menopauzale vrouwen;bij mannen;een verhoogd risico op fracturen, met inbegrip van die met een recente low-trauma fractuur van de heup. behandeling van osteoporose geassocieerd met lange termijn, systemische glucocorticoïden therapie:in post-menopauzale vrouwen;bij mannen;bij verhoogd risico van breuk. behandeling van de ziekte van paget van het bot bij volwassenen.