Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

korea united pharm. - bleomycin sulfate - 흰색의 동결건조 분말이 든 바이알과 투명한 용액이 든 앰플 - 1바이알 중 - 첨가제 : 생리식염주사액 - [617]주로 악성종양에 작용하는 것 - 1. 편평 상피암종(두경부암,음경·목·외음의 종양등) 2. 악성림프종(hodgkin's병, 비hodgkin's병) 3. 고환암종 4. 악성 흉막삼출의 치료 및 재발성 흉막삼출의 예방

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korea united pharm. - tocopherol - 미황색 액제를 함유하는 타원형 연질캡슐 - 1캡슐(808밀리그램)중 - 첨가제 : 콩기름, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름 - [315]비타민 e 및 k제 - 1)비타민e의 결핍증 2)말초순환기능 장애및 갱년기 시 다음 증상의 완화 -어깨, 목결림, 수족저림수족냉증, 간헐성 파행증, 동상등

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korea united pharm. - methotrexate - 황색의 원형 정제 - 1정(180밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [421]항악성종양제 - (정제) 1. 백혈병 2. 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)의 자각적, 타각적 증상의 완화 3. 류마티스관절염 4. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선 (주사제) 1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치 1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종) 2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태) 2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선

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korea united pharm. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색 또는 거의 흰색의 장방형의 필름코팅정제 - 1정(1066.0밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 오파드라이 흰색(oy-c-7000a), 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 카르나우바납, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

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korea united pharm. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색 또는 거의 흰색의 타원형의 필름코팅정제 - 1정(693.0밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 오파드라이흰색(oy-c-7000a), 이산화규소, 카르나우바납, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

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korea united pharm. - loratadine - 백색의 타원형 정제 - 내수용 1정 (100밀리그램) 중 / 수출용 1정 (188밀리그램) 중-(내수용)/내수용 1정 (100밀리그램) 중 / 수출용 1정 (188밀리그램) 중-(수출용) - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [141]항히스타민제 - 알레르기성 비염(재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기

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korea united pharm. - paclitaxel - 등명한 무색-미황색의 점성이 있는 용액이 든 갈색 바이알 주사제 - 1밀리리터 중-(내수용)/1밀리리터 중-(수출용) - 첨가제 : 말산, 포비돈, 무수에탄올, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리옥실35피마자유 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

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korea united pharm. - epirubicin hydrochloride - 적색의 동결건조 분말이 충진된 무색 바이알 - 1바이알 중 - 첨가제 : 유당수화물, 파라옥시벤조산메틸; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [617]주로 악성종양에 작용하는 것 -   유방암, 악성림프종, 연조직육종, 위암, 결장직장암, 폐암, 난소암, 간암, 표재성방광암, 경요도절제술 후 재발 방지

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korea united pharm. - terbinafine hydrochloride - 백색의 크림제 - 이 약 1g 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 트롤아민, 백색바셀린, 디메치콘, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 세탄올, 디스테아릴디모늄염화물, 이소프로필팔미테이트, 농글리세린 - [265]기생성 피부질환용제 - 1. trichophyton(t. rubrum, t. mentagrophytes, t. verrucosum, t. violaceum), microsporum canis 및 epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선 2. pityrosporum orbiculare (malassezia furfur)에 의한 어루러기 3. 피부칸디다증

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korea united pharm. - azathioprine - 연한 황색의 원형정제 - 1정(150 밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전호화전분, 산화티탄, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) - 신장이식 후 거부반응억제, 자가 면역 질환