Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - ibrance je indikován pro léčbu hormonálních receptorů (hr) pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2) negativní lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu:v kombinaci s inhibitorem aromatázy;v kombinaci s fulvestrantu u žen, kteří obdrželi předchozí endokrinní terapie. v pre - a perimenopauzálních žen, endokrinní terapie by měla být kombinována s luteinizační hormon uvolňující hormon (lhrh) agonista.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronův syndrom - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pro dlouhodobou léčbu selhání růstu u dětí a dospívajících s těžkým primárním deficitem inzulínu podobného růstového faktoru 1 (primární igfd). závažnou primární igfd je definována:výška směrodatná odchylka skóre ≤ -3. 0 a;bazální inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) v krvi pod 2. 5. percentil pro věk a pohlaví a;růstový hormon (gh) soběstačnost;vyloučení sekundárních forem deficience igf-1, jako je podvýživa, hypotyreóza, nebo chronická léčba farmakologické dávky protizánětlivé steroidy. závažnou primární igfd patří pacienti s mutacemi v gh receptoru (ghr), post-ghr signální dráhy, a igf-1 genu vady; nejsou gh nedostatečné, a proto nelze očekávat, že exogenním rŮstovÝm léčba. doporučuje se potvrdit diagnózu provedením igf-1 generace testovat.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, - prevence nevolnosti a zvracení spojené s vysoce a středně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 měsíců a starší. ivemend 150 mg se podává jako součást kombinované terapie.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudin - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - lamivudin teva pharma b. je indikován jako součást kombinované antiretrovirové terapie pro léčbu dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (hiv).

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - luveris v souvislosti s přípravou folikuly stimulující hormon (fsh) je doporučena pro stimulaci folikulů u žen s těžkou luteinizační, hormon (lh) a fsh nedostatek. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - antineoplastická činidla - přípravek mabcampath je indikován k léčbě pacientů s chronickou lymfocytární leukemií b-buněk (bcll), u kterých není kombinovaná chemoterapie s fludarabinem vhodná.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresiva - více myelomarevlimid jako monoterapie je indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří podstoupili autologní transplantaci kmenových buněk. revlimid jako kombinovaná léčba s dexamethasonem, nebo bortezomib a dexamethazon, nebo melfalanem a prednisonem (viz bod 4. 2) je indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci. revlimid v kombinaci s dexamethasonem je indikován k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí terapii. myelodysplastický syndromesrevlimid jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientů s transfuze-dependentní anémie vzhledem k nízkým nebo středním-1 rizikem myelodysplastických syndromů spojených s izolovanou delecí 5q cytogenetické abnormality, když ostatní léčebné možnosti nedostatečné nebo neadekvátní. plášťových buněk lymphomarevlimid jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním mantle cell lymfom. folikulární lymphomarevlimid v kombinaci s rituximabem (anti-cd20 protilátka) je indikován k léčbě dospělých pacientů s již dříve léčených folikulární lymfom (grade 1 – 3a).

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastická činidla - prsa cancertaxespira v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. taxespira v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. taxespira v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. taxespira kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory přes express her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. taxespira v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-malá buňka rakovina plic taxespira indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie. taxespira v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. rakovina prostaty taxespira v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. adenokarcinom žaludku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. karcinom hlavy a krku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilin tartrát - parkinsonova choroba - antiparkinsonické léky - rasagilin mylan je indikován pro léčbu idiopatické parkinsonovy nemoci (pn) jako monoterapie (bez levodopy) nebo jako součást kombinované léčby (s levodopou) u pacientů s koncem kolísání dávky.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - ribavirin mylan je indikován k léčbě chronické hepatitidy c a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b (dospělí, děti (tři roky a starší) a dospívajících). ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). prosím, obraťte se rovněž na interferon alfa-2b souhrnu údajů o přípravku (smpc) pro předepisování informace zejména pro tento produkt. naivní patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na sérovou hepatitidu c (hcv) rna. děti a adolescentsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí a dospívajících ve věku tří let a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na sérovou hcv rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. dříve léčby-selhání patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale následně došlo k relapsu.