Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibrose - andre åndedrettsprodukter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - libertek er indisert for behandling av alvorlige kroniske hindrende lunge sykdom (copd) (fev1 etter bronkodilatator mindre enn 50% spådd) forbundet med kronisk bronkitt hos voksne pasienter med en historie med hyppige eksaserbasjoner som add-on bronkodilatator behandling.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - primære hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiapraluent er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipid senke terapi hos pasienter i stand til å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom praluent er indisert hos voksne med etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke ldl-c nivå, som et tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer:i kombinasjon med maksimal tolerert dose statin med eller uten andre lipidsenkende behandling eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til effekt på ldl-c, kardiovaskulære hendelser og bestander studert se punkt 5..

Nórsko - nórčina - Statens legemiddelverk

glaxosmithkline consumer healthcare a/s (1) - nikotin - medisinsk tyggegummi med fruktsmak - 4 mg

Nórsko - nórčina - Statens legemiddelverk

glaxosmithkline consumer healthcare a/s (1) - nikotin - medisinsk tyggegummi med lakrissmak - 4 mg

Nórsko - nórčina - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - roflumilast - tablett, filmdrasjert - 500 mikrog

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - voxelotor - anemia; anemia, hemolytic; anemia, sickle cell - other hematological agents - oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (scd) in adults and paediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide.

Nórsko - nórčina - Statens legemiddelverk

2care4 aps - prazikvantel / emodepsid - påflekkingsvæske, oppløsning - 96 mg / 24 mg

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation av betennelse og smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. for å redusere postoperativ smerte og betennelse etter ortopedisk og mykvev kirurgi. catsalleviation av betennelse og smerter i kroniske muskel-og skjelettlidelser i katter. Å redusere postoperativ smerte etter ovariohysterektomi og mindre mykvev kirurgi. cattlefor bruk i akutt luftveisinfeksjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn hos storfe. for bruk i diaré i kombinasjon med oral rehydreringsterapi for å redusere kliniske tegn i kalver på over en uke og unge, ikke-lakterende storfe. for tilleggsbehandling i behandling av akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. pigsfor bruk i noninfectious locomotor lidelser til å redusere symptomer på halthet og betennelser. for tilleggsbehandling i behandling av puerperal septikemi og toksemi (mastitt-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. horsesfor bruk i lindre betennelser og lindring av smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. for lindring av smerte assosiert med hestekolikk.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - dogs; cats - catsfor katter som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner forårsaket av roundworms og tapeworms av følgende arter:roundworms (nematoder)toxocara cati (moden voksen, umoden voksen, l4 og l3);toxocara cati (l3 larver) – behandling av queens i slutten av svangerskapet for å forebygge lactogenic overføring til avkom;toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og l4);ancylostoma tubaeforme (moden voksen, umoden voksen og l4). tapeworms (cestodes)dipylidium caninum (moden voksen og umoden voksen);taenia taeniaeformis (voksen);echinococcus multilocularis (voksen). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (voksen). dogsfor hunder som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner forårsaket av roundworms og tapeworms av følgende arter:roundworms (nematoder):toxocara canis (moden voksen, umoden voksen, l4 og l3);toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og l4);ancylostoma caninum (moden voksen og umoden voksen);uncinaria stenocephala (moden voksen og umoden voksen);trichuris vulpis (moden voksen, umoden voksen og l4);tapeworms (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (modne, voksne og unger);echinococcus granulosus (moden voksen og umodne).