Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - soliris este indicat la adulți și copii pentru tratamentul:hemoglobinurie paroxistică nocturnă (hpn). dovezi de beneficii clinice este demonstrată la pacienții cu hemoliză cu simptom clinic(s) indică un grad înalt de activitate a bolii, indiferent de transfuzie istorie (a se vedea secțiunea 5. atipic sindrom hemolitic-uremic (ahus). soliris este indicat la adulți pentru tratamentul:refractare generalizate miastenia gravis (gmg) la pacienții care sunt anti-receptorilor de acetilcolină (achr) anticorpi-pozitiv (a se vedea secțiunea 5. oftalmoneuromielită optica tulburare de spectru (nmosd) la pacienții care sunt anti-aquaporin-4 (aqp4) anticorpi pozitiv cu un curs recurente ale bolii.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - acidul zoledronic monohidrat - hipercalcemia - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - 4 mg / 5 ml 4 mg / 100 ml:prevenirea scheletice legate de evenimente (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie la nivel osos sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienți adulți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă. tratamentul pacienților adulți cu hipercalcemie indusă de tumori (hit). 5 mg / 100 ml:tratamentul osteoporozei:în post-menopauză femei;la barbati;la risc crescut de fracturi, inclusiv cazurile cu fractură recentă de low-traumatisme, fractură de șold. tratamentul osteoporozei asociate cu termen lung sistemice terapia cu glucocorticoizi:în post-menopauză femei;la barbati;la risc crescut de fractură. tratamentul de boala paget osoase la adulți.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetină alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - alte preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică (crf) la adulți și copii. tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer non-mieloid administrează chimioterapie.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - palonosetron clorhidrat - nausea; vomiting; cancer - antiemetice și medicamente pentru combaterea grețurilor, - palonosetron hospira este indicat la adulți pentru:prevenirea acute de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase înalt emetogene;prevenirea stării de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene. palonosetron hospira este indicat la copii și adolescenți cu vârsta de 1 lună și mai mari pentru:prevenirea acute de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase înalt emetogene și prevenirea stării de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-1a - scleroză multiplă - imunostimulante, - rebif este indicat pentru tratamentul:pacienți cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ, dacă diagnostice alternative au fost excluse, iar dacă sunt determinate pentru a fi la risc ridicat de a dezvolta din punct de vedere clinic definit scleroza multipla;pacienții cu scleroză multiplă recurent. În studiile clinice, aceasta a fost caracterizată prin două sau mai multe exacerbări în ultimii doi ani. eficacitatea nu a fost demonstrată la pacienții cu scleroză multiplă secundar progresivă în curs de desfășurare, fără recidivă activitate.

Rumunsko - rumunčina - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmadox healthcare ltd. - malta - bortezomibum - pulb. pt. sol. inj. - 3,5mg - alte antineoplazice alte antineoplazice

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - tumori neuroendocrine - alte medicamente antineoplazice, anticorpi monoclonali - bavencio este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom cu celule merkel metastatic (mcc). bavencio în combinație cu axitinib este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu carcinom renal în stadiu avansat (ccr). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancertrazimera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic: (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancertrazimera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient. (ebc). după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant trazimera terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. trazimera ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancertrazimera în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. trazimera ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Rumunsko - rumunčina - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmadox healthcare limited - malta - sunitinibum - caps. - 12,5mg - inhibitori de protein-kinaza alti inhibitori de protein kinaza

Rumunsko - rumunčina - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmadox healthcare limited - malta - sunitinibum - caps. - 25mg - inhibitori de protein-kinaza alti inhibitori de protein kinaza