Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - daganatellenes szerek - rydapt jelzi:a kombináció a standard daunorubicin, citarabin indukciós, nagy adag citarabin konszolidáció kemoterápia, valamint a betegek számára a teljes válasz követi rydapt egyetlen ügynök fenntartó terápia, a felnőtt betegek újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémia (aml), akik flt3 mutáció pozitív (lásd 4. 2);monoterápiában kezelésére felnőtt betegek agresszív szisztémás mastocytosis (asm), szisztémás mastocytosis kapcsolódó hematológiai daganat (sm ahn), vagy hízósejt leukémia (mcl).

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - daganatellenes szerek - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. a gyermekgyógyászati betegek ph+ cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon-alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis vagy robbanás válság. a felnőtt betegek ph+ cml -, robbanás -, válság. felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+) integrált kemoterápiával. a felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+ all-monoterápiában. a felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra rendelkezések. a felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) fip1l1-pdgfra átrendeződés. a hatás az imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). az adjuváns kezelésére felnőtt betegek, akik jelentős a visszaesés veszélye következő resectio készlet (cd117)-pozitív gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés. a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és/vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonyságát imatinib alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds/mpd, a hematológiai válasz árak a hes/cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és/vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotikus szerek - a clopidogrel/acetilszalicilsav mylan-t javallott a másodlagos megelőzés a atherothrombotic események felnőtt betegek már mind a clopidogrel acetilszalicilsav (asa). a clopidogrel/acetilszalicilsav mylan egy fix dózisú kombinációs készítmény-e további kezelés:non-st-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária interventionst szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia.

Maďarsko - maďarčina - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ge healthcare ltd - nátrium-kromát (51cr) steril oldat -

Maďarsko - maďarčina - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

mallinckrodt medical bv - a nátrium-jodid (131i) -

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - a protein kináz inhibitorok - imatinib medac kezelésére javallt:gyermekgyógyászati betegek újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (ph+) krónikus myeloid leukaemia (cml), akinek csontvelő-transzplantáció nem tekinthető, mint az első vonalbeli kezelés;gyermekgyógyászati betegek ph+cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon-alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis;felnőtt, gyermek betegek ph+cml -, robbanás -, válság;felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+all -) integrált kemoterápia;felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+all-monoterápiában;felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra szabályok;felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) fip1l1-pdgfra átrendeződés;felnőtt betegek inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és/vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a hatás imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonyságát imatinib alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+all, mds/mpd, a hematológiai válasz árak a hes/cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és/vagy áttétes dfsp. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumabbal - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - szemészeti - a lucentis-t jelzett a felnőttek:a kezelés a neovaszkuláris (nedves) időskori makula degeneráció (amd)kezelésére látássérült miatt choroidea neovaszkularizáció (cnv), a kezelés a látásromlás miatt diabeteses macula oedema (dme)a kezelés a látásromlás miatt macula oedema másodlagos retina véna okklúziós (ág rvo vagy központi rvo).

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunszuppresszánsok - több myelomarevlimid monoterápiában javallt a fenntartó kezelésére felnőtt betegek újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, akik átestek autológ őssejt-transzplantáció. a revlimid-et, mint a kombinált kezelés, dexametazon, vagy a bortezomib, valamint dexametazon, vagy irányadóak a prednizont (lásd 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. a revlimid dexametazonnal kezelésére javallt, a myeloma-ban szenvedő felnőtt betegek aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. mielodiszpláziás syndromesrevlimid, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek transzfúzió-függő miatt vérszegénység, alacsony vagy közepes-1-kockázat mielodiszpláziás szindrómában társul egy elszigetelt törlés 5q citogenetikai rendellenesség, amikor más terápiás lehetőségek elégtelen vagy nem megfelelő. köpeny sejt lymphomarevlimid, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló mantle-sejtes lymphoma. follikuláris lymphomarevlimid kombinálva rituximab (anti-cd20 antitest) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban kezelt follicularis lymphoma (grade 1 – 3a.).

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - egyéb vérnyomáscsökkentők - pulmonális artériás hipertónia (pah) kezelése a testmozgási kapacitás és a tünetek javítása érdekében az egészségügyi világszervezet (who) iii. funkcionális osztályában. hatékonysági kimutatták:elsődleges (idiopátiás, familiáris) pah;pah másodlagos scleroderma anélkül, hogy jelentős interstitialis tüdőbetegség;pah kapcsolódó veleszületett szisztémás-pulmonalis söntök, eisenmenger fiziológiája. némi javulás is kimutatható volt a betegek pah, aki funkcionális osztály ii.. stayveer az is jelzi, hogy csökkentsék a számát új digitális fekélyek a betegek szisztémás szklerózis, valamint a folyamatban lévő digitális-fekély.

Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomidra - glioma; glioblastoma - daganatellenes szerek - temozolomid nap kezelésére javallt:felnőtt betegek újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme egyidejűleg a sugárkezelés (rt), majd ezt követően, mint monoterápiás kezelés;éves kortól három éves, kamasz, felnőtt malignus glióma, mint pl. glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus astrocytoma, mutatja, ismételt vagy progresszió standard kezelés után.