Syvazul BTV Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

syvazul btv

laboratorios syva, s.a.u. - inaktivirano bolezni modrikastega jezika virus, serotip 1, sev alg2006/01 e1, inaktivirano bolezni modrikastega jezika virus, serotip 4, sev btv-4/spa-1/2004, inaktivirano bolezni modrikastega jezika virus, serotip 8, sev bel2006/01 - inaktivirano virusna cepiva - cattle; sheep - za aktivno imunizacijo ovc za preprečevanje viraemia in zmanjšanje kliničnih znakov bolezni in poškodb, ki jih povzročajo bolezni modrikastega jezika virus serotypes 1 in/ali 8 in/ali za zmanjšanje viraemia* in klinični znaki in poškodb, ki jih povzročajo bolezni modrikastega jezika virus serotip 4for aktivno imunizacijo goveda za preprečevanje viraemia zaradi bolezni modrikastega jezika virus serotypes 1 in/ali 8 in/ali za zmanjšanje viraemia* zaradi bolezni modrikastega jezika virus serotip 4.

Eliquis Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

eliquis

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotična sredstva - za eliquis 2. 5 mg film-coated tablets:preprečevanje venske thromboembolic dogodkov (vte) pri odraslih bolnikih, ki so bili izbirni kolka ali kolena nadomestitev kirurgija. preprečevanje kapi in sistemska embolija pri odraslih bolnikih z ne-valvular atrijsko fibrilacijo (nvaf), z eno ali več dejavnikov tveganja, kot so pred možgansko kap ali prehodni ischaemic napad (tia); starost ≥ 75 let; hipertenzija; sladkorna bolezen; simptomatsko srčno popuščanje (nyha razred ≥ ii). zdravljenje globoke venske tromboze (dvt) in pljučna embolija (pe), in preprečevanje ponavljajočih se dvt in pe pri odraslih (glej poglavje 4. 4 za haemodynamically nestabilno pe bolnikov). za eliquis 5 mg film-coated tablets:preprečevanje kapi in sistemska embolija pri odraslih bolnikih z ne-valvular atrijsko fibrilacijo (nvaf), z eno ali več dejavnikov tveganja, kot so pred možgansko kap ali prehodni ischaemic napad (tia); starost≥ 75 let; hipertenzija; sladkorna bolezen; simptomatsko srčno popuščanje (nyha razred ≥ ii). zdravljenje globoke venske tromboze (dvt) in pljučna embolija (pe), in preprečevanje ponavljajočih se dvt in pe pri odraslih (glej poglavje 4. 4 za haemodynamically nestabilno pe bolnikov).

Bovilis Blue-8 Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

bovilis blue-8

intervet international b.v. - cepivo proti bolezni modrikastega jezika, serotip 8 (inaktiviran) - imunologija za ovide - cattle; sheep - sheepfor aktivno imunizacijo ovc od 2. starost 5 mesecev za preprečevanje viremije * in zmanjšanje kliničnih znakov, ki jih povzroča serotip 8 virusa bolezni modrikastega jezika. cattlefor aktivno imunizacijo goveda (od 2. starost 5 mesecev, da preprečite viremijo *, ki jo povzroča virus seruma 8 bolezni modrikastega jezika. * (kolesarska vrednost (ct) ≥ 36 z validirano metodo rt-pcr, ki nima prisotnosti virusnega genoma).

Fasenra Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

fasenra

astrazeneca ab - benralizumab - astma - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - fasenra je indicirano kot dodatek na vzdrževanje zdravljenje pri odraslih bolnikih s hudo eozinofilno astmo neustrezno nadzorovano kljub visoki odmerki vdihavajo kortikosteroide plus dolgo delujoči beta agonistov.

Hexavac Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

hexavac

sanofi pasteur msd, snc - prečiščeni proti davici toxoid, prečiščeni tetanus toxoid, prečiščeni oslovskemu kašlju toxoid, prečiščeni oslovskemu kašlju nitastih haemagglutinin, hepatitis b surface antigen, inaktivirano tipa 1 poliovirus (mahoney), inaktivirano tipa 2 poliovirus (mef 1), inaktivirano tip 3 poliovirus (saukett), haemophilus influenzae tip b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - to kombinirano cepivo je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje otrok proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, zaradi vseh znanih podtipov virusov, otroški ohromelosti in invazivne okužbe zaradi haemophilus influenzae tipa b.

Infanrix Penta Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

infanrix penta

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - zdravilo infanrix penta je indicirano za primarno in obnovitveno cepljenje dojenčkov proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu b in poliomielitisu.

Alimta Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

alimta

eli lilly nederland b.v. - pemetreksed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomaalimta v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija-naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small-cell lung canceralimta v kombinaciji z cisplatin je določen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. alimta je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. alimta je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Armisarte (previously Pemetrexed Actavis) Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

armisarte (previously pemetrexed actavis)

actavis group ptc ehf - pemetreksedni diacid monohidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomapemetrexed v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed v kombinaciji z cisplatin je označen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. pemetrexed je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. pemetrexed je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Ciambra Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

ciambra

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetreksed dinatrijev hemipentahidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. ciambra je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Pemetrexed Lilly Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed lilly

eli lilly netherlands - pemetreksed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomapemetrexed lilly v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed lilly v kombinaciji z cisplatin je označen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. pemetrexed lilly je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. pemetrexed lilly je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.