Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - grastofil is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van grastofil zijn vergelijkbaar voor volwassenen en voor kinderen die cytotoxische chemotherapie. grastofil is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpcs). bij patiënten, kinderen of volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van grastofil is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. grastofil is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen ongepast zijn.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - ibrance is geïndiceerd voor de behandeling van hormoon-receptor (hr) positief, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2) negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker:in combinatie met een aromataseremmer;in combinatie met fulvestrant in vrouwen die voorafgaand heeft ontvangen endocriene therapie. in de pre - of vrouwen vlak voor de overgang, de endocriene therapie moet worden gecombineerd met een luteïniserend hormoon releasing hormoon (lhrh) - agonisten.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-virus serotype-1 antigeen - immunologische - sheep; cattle - actieve immunisatie van schapen en runderen om viremie te voorkomen en klinische verschijnselen veroorzaakt door serotype 1 van blauwtongvirus te verminderen. het begin van de immuniteit is aangetoond drie weken na de primaire vaccinatiekuur. de duur van de immuniteit voor runderen en schapen is één jaar na de primaire vaccinatiekuur.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

merial - blauwtongvirus serotype 8-antigeen - immunologicals voor ovidae, immunologicals voor bovidae - sheep; cattle - actieve immunisatie van schapen en runderen om viremie te voorkomen * en om klinische symptomen te verminderen die worden veroorzaakt door bluetonguevirus serotype 8. * (onder het detectieniveau door de gevalideerde rt-pcr-methode op 3. 14log10 rna-kopieën / ml, waarmee wordt aangegeven dat er geen overdracht van infectieus virus is). het begin van de immuniteit is aangetoond 3 weken na de primaire vaccinatiekuur. de duur van de immuniteit voor runderen en schapen is 1 jaar na de primaire vaccinatiekuur. de duur van de immuniteit is nog niet volledig vastgesteld bij runderen of schapen, hoewel tussentijdse resultaten van lopende onderzoeken aantonen dat de duur minstens 6 maanden is na de primaire vaccinatiekuur bij schapen.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum uitgescheiden eiwitten uitgescheiden - immunologische - honden - voor de actieve immunisatie van leishmania-negatieve honden vanaf een leeftijd van zes maanden om het risico te verminderen om een ​​actieve infectie en klinische ziekte te ontwikkelen na contact met leishmania infantum. de werkzaamheid van het vaccin is aangetoond bij honden die werden blootgesteld aan meerdere natuurlijke parasietblootstelling in zones met een hoge infectiedruk. begin immuniteit: 4 weken na de primaire vaccinatiekuur. duur van de immuniteit: 1 jaar na de laatste herinenting.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidiniumbromide - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - geïndiceerd als een onderhoudsbehandeling met bronchusverwijders om de symptomen te verlichten bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (copd).

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - cimicoxib - musculo-skeletaal systeem - honden - verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met artrose. management van peri-operatieve pijn als gevolg van orthopedische of weke delen operaties.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosad - andere ectoparasiticiden voor systemisch gebruik - dogs; cats - behandeling en preventie van vlooieninfestaties (ctenocephalides felis). het preventieve effect tegen herbesmetting is een gevolg van de adulticidal activiteit en de vermindering van de eiproductie en blijft tot 4 weken na een enkele toediening van het product aanhouden. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (fad).

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a - levend ge-tk- dubbel-gen-verwijderd runder herpes-virus type 1, stam ceddel: 106,3-107,3 ​​ccid50 - immunologische - vee - voor de actieve immunisatie van runderen vanaf drie maanden tegen runderherpesvirus type 1 (bohv-1) om de klinische symptomen van infectieuze boviene rhinotracheïtis (ibr) en veldvirusuitscheiding te verminderen. begin immuniteit: 21 dagen na voltooiing van het basisvaccinatieschema. duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.