Eucreas Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

eucreas

novartis europharm limited - a vildagliptin, metformin-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Exjade Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

exjade

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - minden más terápiás készítmény - exjade javallt a kezelés a krónikus vas túlterhelés miatt gyakori vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap, a tömött vörös vérsejtek) betegek béta thalassaemia major hat éves korú és idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt vérátömlesztés, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen a következő betegcsoportok:a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) éves két-öt év;a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt ritkán vérátömlesztés (< 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) idősebb két évvel idősebb;egyéb típusú vérszegénységben szenvedő betegek idősebb két évvel idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés igénylő kelátképző terápia, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő a betegek nem-transzfúzió-függő thalassaemia szindrómák éves 10 éves vagy idősebb.

Focetria Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

focetria

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza vakcinák - a (h1n1v) 2009 vírus által okozott influenza profilaxisa. a focetria-t kell használni, hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Gardasil 9 Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - humán papillomavírus vakcina [6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombináns, adszorbeált) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloma vakcina - a gardasil 9 jelzi az aktív immunizálására a magánszemélyek éves kortól 9 éves ellen a következő hpv betegségek:premalignus elváltozások, rák érintő, a méhnyak, a szeméremtest, hüvely, végbél által okozott vakcina hpv-typesgenital szemölcsök (condyloma acuminata) által okozott specifikus hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 fontos információ az adatok, amelyek támogatják ezek a jelzések. a gardasil használatát 9 összhangban kell lennie a hivatalos ajánlások.

Advocate Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

advocate

bayer animal health gmbh - imidakloprid, moxidectin - parazitaellenes szerek, rovarirtó szerek és repellensek - dogs; cats; ferrets - dogsfor kutyák szenved, vagy veszélyeztetett, vegyes parazita fertőzések:a kezelés, illetve megelőzése, a bolha fertőzés (ctenocephalides felis),a kezelés harapás tetvek (trichodectes canis),a kezelés fül atka fertőzés (otodectes cynotis), sarcoptic rüh (által okozott sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (által okozott demodex canis),a megelőzés, a heartworm betegség (l3, l4 lárvák esetleg dirofilaria immitis),a kezelés keringő microfilariae (esetleg dirofilaria immitis),a kezelés a bőr dirofilariosis (felnőtt szakaszában esetleg dirofilaria repens)a megelőzés, a bőr dirofilariosis (l3 lárvák esetleg dirofilaria repens),a csökkentés a keringő microfilariae (esetleg dirofilaria repens),a megelőzés, a angiostrongylosis (l4 lárvák, valamint éretlen felnőttek az angiostrongylus vasorum),az angiostrongylus vasorum elleni kezelés, crenosoma vulpis,a megelőzés, a spirocercosis (spirocerca lupi),a kezelés eucoleus (syn. capillaria) boehmi (felnőtt),a kezelés, a szem worm thelazia callipaeda (felnőtt),a fertőzések kezelése a gyomor-bélrendszeri fonálférgek (l4 lárvák, éretlen felnőttek, mind a felnőttek, a toxocara canis, ancylostoma caninum, uncinaria stenocephala, a felnőttek a toxascaris leonina, széklet vagy általában a rosszullét vulpis). a készítmény alkalmazható a bolha allergiás dermatitis (fad) kezelési stratégiájának részeként,. catsfor macska szenved, vagy veszélyeztetett, vegyes parazita fertőzések:a kezelés, illetve megelőzése, a bolha fertőzés (ctenocephalides felis),a kezelés fül atka fertőzés (otodectes cynotis),a kezelés notoedric rüh (notoedres cati),a kezelés, a lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (felnőtt),a megelőzés, a lungworm betegség (l3/l4 lárvák aelurostrongylus abstrusus),a kezelés, a lungworm aelurostrongylus abstrusus (felnőtt),a kezelés, a szem worm thelazia callipaeda (felnőtt),a megelőzés, a heartworm betegség (l3, valamint l4 lárvák esetleg dirofilaria immitis),a fertőzések kezelése a gyomor-bélrendszeri fonálférgek (l4 lárvák, éretlen felnőttek, mind a felnőttek a toxocara cati, valamint ancylostoma tubaeforme). a készítmény alkalmazható a bolha allergiás dermatitis (fad) kezelési stratégiájának részeként,. ferretsfor görények szenved, vagy veszélyeztetett, vegyes parazita fertőzések:a kezelés, illetve megelőzése, a bolha fertőzés (ctenocephalides felis),a megelőzés, a heartworm betegség (l3, valamint l4 lárvák esetleg dirofilaria immitis).

Humira Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

humira

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - kérjük, olvassa el a termékinformációs dokumentumot.

Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis) Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

icandra (previously vildagliptin / metformin hydrochloride novartis)

novartis europharm limited - a vildagliptin, metformin-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén).

Imatinib Actavis Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. a hatás az imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Imatinib Teva Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva kezelésére javallt ofadult, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma (bcr‑abl) pozitív (ph+) krónikus myeloid leukaemia (cml), akinek csontvelő-transzplantáció nem tekinthető, mint az első vonalbeli kezelés. felnőtt, gyermek betegek ph+ cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon‑alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis vagy robbanás válság. felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+) integrált kemoterápiával. felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+ all-monoterápiában. felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra rendelkezések. felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) a fip1l1-pdgfra átrendeződés. a hatás imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Suprelorin Európska únia - maďarčina - EMA (European Medicines Agency)

suprelorin

virbac s.a. - deslorelin-acetát - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - dogs; ferrets - az indukciós átmeneti meddőség egészséges, teljes, szexuálisan érett hím kutyák, görények.