Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 und 5. 1 für verfügbare daten zu verschiedenen kombinationen).

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novartis europharm limited  - brolucizumab - nasse makula-degeneration - ophthalmika - beovu ist indiziert bei erwachsenen für die behandlung von neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd).

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novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - muskelatrophie, spinal - andere medikamente für erkrankungen des muskel-skelett-systems - zolgensma ist indiziert für die behandlung von:patienten mit 5q spinalen muskelatrophie (sma) mit einem bi-allelische mutation im smn1-gen und eine klinische diagnose sma typ 1, orpatients mit sma 5q mit einem bi-allelische mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.

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novartis europharm limited  - indacaterol, mometasone furoate - asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - bemrist breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

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novartis europharm limited - crizanlizumab - anämie, sichelzellen - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

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novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifizierende mittel - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

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novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

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novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostatahyperplasie neubildungen, kastration-resistentem - therapeutische radiopharmazeutika - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

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novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - hormon-rezeptor-positivem fortgeschrittenem brustkrebs cancerafinitor ist indiziert für die behandlung von hormon-rezeptor-positiven, her2/neu-negativem fortgeschrittenem brustkrebs, in kombination mit exemestane, bei postmenopausalen frauen ohne symptomatische viszerale erkrankung nach rezidiv oder progression nach einem nicht-steroidalen aromatase-inhibitor. neuroendokrine tumoren des pankreas originafinitor ist indiziert für die behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut oder mäßig differenzierten neuroendokrinen tumoren pankreatischen ursprungs bei erwachsenen mit progressiver erkrankung. neuroendokrine tumoren des magen-darm-oder lungenkrebs originafinitor ist indiziert für die behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut differenzierten (grad 1 oder grad 2) nicht-funktionelle neuroendokrine tumoren des magen-darm-oder lungenkrebs ursprungs bei erwachsenen mit progressiver erkrankung. renal-cell carcinomaafinitor ist indiziert für die behandlung von patienten mit fortgeschrittenem nieren-zell-karzinom, deren erkrankung fortgeschritten ist, die am oder nach behandlung mit vegf-zielgerichtete therapie.

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novartis europharm limited - amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid - hypertonie - angiotensin-ii-antagonisten, kombinationen, mittel, die auf das renin-angiotensin-system, angiotensin-ii-antagonisten und calciumkanalblocker - behandlung der essentiellen hypertonie als substitutionstherapie bei erwachsenen patienten, deren blutdruck angemessen auf der kombination von amlodipin, valsartan und hydrochlorothiazid (hct) beherrscht ist, genommen als drei einkomponenten-formulierungen oder, eine zwei-komponenten und ein einkomponenten-formulierung.