Telzir Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

telzir

viiv healthcare bv - fosamprenavír kalsíum - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - telzir í bland með litlum skömmtum rítónavír er ætlað fyrir meðferð manna-ónæmisgalla-veira-gerð-1-sýkt fullorðnir, unglingum og börn sex ár og ofan í ásamt öðrum antiretroviral lyf. Í meðallagi antiretroviral-upplifað fullorðnir, telzir í bland með litlum skömmtum rítónavír hefur ekki verið sýnt fram á að vera eins og árangursríkt eins og lopinavir / rítónavír. ekki samanburð rannsóknir hafa verið ráðist á börn eða unglingum. Í þungt forhitaðar sjúklingar, notkun telzir í bland með litlum skömmtum rítónavír hefur ekki verið nægilega rannsakað. Í próteasa-hemil-upplifað sjúklingar, val telzir ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og meðferð sögu.

Tolura Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

tolura

krka, d.d., novo mesto  - telmisartan - háþrýstingur - angíótensín ii blokkar, látlaus - hypertensiontreatment háþrýstingi í fullorðnir. hjarta preventionreduction á hjarta dánar í sjúklinga með:vart atherothrombotic hjarta sjúkdómur (sögu um kransæðastíflu eða útlæga slagæð sjúkdómur) eða;tegund 2 sykursýki með skjalfest miða líffæri.

Tygacil Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

tygacil

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum. viðeigandi að nota af sýklalyfjum.

Xeljanz Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

xeljanz

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - liðagigt, liðagigt - Ónæmisbælandi lyf - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 og 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Hemlibra Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

hemlibra

roche registration limited - emicizumab - hemophilia a - antihemorrhagics - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra hægt er að nota í öllum aldri tekur.

Symkevi Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

symkevi

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cystic fibrosis - Önnur öndunarfæri - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Vaborem Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

vaborem

menarini international operations luxembourg s.a. - merópenemi trihydrate, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - sýklalyf fyrir almenn nota, - vaborem er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum í fullorðnir:flókið þvagfærasýkingu (cuti), þar á meðal pyelonephritiscomplicated kviðarholi sýkingu (ciai)sjúkrahús-keypti lungnabólgu (gerst), þar á meðal öndunarvél tengslum lungnabólgu (ho chi minh city). meðferð sjúklinga með bacteraemia sem á sér stað í tengslum við, eða er grunaður að vera í tengslum við, allir sýkingar að ofan. vaborem er einnig ætlað til meðferð sýkingum vegna úti gramm-neikvæð lífvera í fullorðnir með takmarkaða meðferð valkosti. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Lorviqua Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

lorviqua

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - krabbamein, lungnakrabbamein - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Vitrakvi Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

vitrakvi

bayer ag - larotrectinib súlfat - kvið Æxli - Æxlishemjandi lyf - vitrakvi eitt og sér er ætlað til meðferð við fullorðna og börn sjúklinga með solid æxli að sýna taugavaxtar týrósín viðtaka nt (ntrk) gene samruna,sem hafa sjúkdóm sem er á staðnum háþróaður, sjúklingum eða hvar skurðaðgerð er líklegt að niðurstöðu í alvarlegum sjúkdómum, oghver hef enga fullnægjandi meðferð valkosti.

Epidyolex Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

epidyolex

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptics, - epidyolex er ætlað til að nota eins og venjulega meðferð krampa í tengslum við lennox gastaut (lgs) eða dravet heilkenni (ds), með clobazami, fyrir sjúklinga 2 ára og eldri.