Ristempa Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ristempa

amgen europe b.v. - pegfilgrastím - neutropénia - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u dospelých pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Solymbic Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

solymbic

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - pozrite si časť 4. 1 v súhrne charakteristických vlastností výrobku v informačnom dokumente o výrobku.

Halagon Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

halagon

emdoka bvba - halofuginón laktát - halofuginone, iné antiprotozoal agentov - teľatá, novorodenci - v novonarodených teliat:prevencia hnačky, vzhľadom na diagnostikované cryptosporidium parvum infekcie, na farmách s históriou kryptosporidióza. podávanie sa má začať v prvých 24 až 48 hodinách veku. zníženie hnačky, vzhľadom na diagnostikované cryptosporidium parvum infekcie. podávanie sa má začať do 24 hodín od začiatku hnačky. v oboch prípadoch bolo preukázané zníženie vylučovania oocyst.

Aranesp Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

aranesp

amgen europe b.v. - darbepoetínu alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - iné prípravky protianemický - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek (crf) u dospelých a detských pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Blincyto Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Imlygic Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

imlygic

amgen europe b.v. - talimogén laherparepvec - melanóm - antineoplastické činidlá - imlygic je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným melanómom, ktorá je regionálne alebo vzdialene metastázujúcim (štádium iiib, iiic a ivm1a) s žiadne kosti, mozgu, pľúc alebo iných viscerálnych orgánov.

Emdocam Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

emdocam

emdoka bvba - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov. na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. pigsfor použitie v noninfectious pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. pri adjuvantnej liečbe pri liečbe puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitidy-metritis-agalakcie) s vhodnou antibiotickou terapiou. horsesfor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní. psy: zmiernenie zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. zníženie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej a mäkkej tkanivovej chirurgii. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Kyprolis Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

kyprolis

amgen europe b.v. - carfilzomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Mimpara Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mimpara

amgen europe b.v. - cinakalcet hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostáza vápnika - sekundárne hyperparathyroidismadultstreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u dospelých pacientov s end štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej terapie. pediatrické populationtreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u detí vo veku 3 rokov a staršie, v poslednom štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej liečby v ktorých sekundárne hpt nie je primerane kontrolované s štandardnú starostlivosť terapia. mimpara sa môže použiť ako súčasť terapeutického režimu vrátane fosfát spojivá a/alebo vitamínu d a sterolov, podľa potreby. parathyroid karcinóm a primárnej hyperparathyroidism v dospelí. zníženie hypercalcaemia u dospelých pacientov s:parathyroid karcinóm;primárny hpt pre koho parathyroidectomy by byť označený na základe sérového vápnika v krvi (ako je definované príslušnými arl), ale v ktorých parathyroidectomy nie je klinicky vhodné alebo je kontraindikovaný.

Neulasta Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

neulasta

amgen europe b.v. - pegfilgrastím - neutropenia; cancer - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).