Európska únia - portugalčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - immunostimulants, - o grastofil é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerada risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia de grastofil são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. grastofil é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpcs). em pacientes, crianças ou adultos com graves congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de grastofil é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. grastofil é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleucina inibidores, - periódicos de febre syndromesilaris é indicado para o tratamento das seguintes autoinflammatory periódica síndromes de febre em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade e mais velhos:cryopyrin associados periódica syndromesilaris é indicado para o tratamento de cryopyrin associadas a síndromes periódicas (caps), incluindo:muckle-wells (síndrome de mws),neonatal de início sistêmicas doença inflamatória (nomid) / crônica infantil neurológicas, cutâneas, articulares (síndrome cinca),formas graves de familiares frio autoinflammatory síndrome (fcas) / familiares urticária ao frio (fcu) apresentando-se com sinais e sintomas além do frio induzida por urticarial erupção cutânea. receptor de fator de necrose tumoral associado síndrome periódica (armadilhas)ilaris é indicado para o tratamento de factor de necrose tumoral (tnf) receptor associado síndrome periódica (armadilhas). hyperimmunoglobulin d síndrome (hids)/mevalonato quinase deficiência (mkd)ilaris é indicado para o tratamento de hyperimmunoglobulin d síndrome (hids)/mevalonato quinase deficiência (mkd). febre familiar do mediterrâneo (fmf)ilaris é indicado para o tratamento da febre familiar do mediterrâneo (fmf). ilaris deve ser administrado em combinação com colchicina, se apropriado. ilaris também é indicado para o tratamento de:ainda diseaseilaris é indicado para o tratamento de ativos ainda da doença, incluindo a do adulto-início ainda de doença (gestor orçamental subdelegado) e sistêmico, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes de 2 anos de idade e mais velhos que responderam inadequadamente a anterior terapia com não-esteróides anti-inflamatórios (aines) e corticosteróides sistêmicos. ilaris pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com metotrexato. artríticos arthritisilaris é indicado para o tratamento sintomático dos pacientes adultos com frequentes ataques a artrite gotosa (pelo menos 3 ataques nos últimos 12 meses) em quem o não-esteróides anti-inflamatórios (aines) e colchicina são contra-indicados, não são tolerados, ou não fornecer uma resposta adequada, e em quem repetido cursos de corticosteróides não são adequadas.

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medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibidores de proteína quinase - o imatinib medac é indicado para o tratamento de:pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr-abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento;pacientes pediátricos com lmc ph+em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada;adulto e pediátrico os pacientes com lmc ph+em crise blástica;adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia;pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+como monoterapia;pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos;pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo;pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou metastático, dfsp. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - o imatinib teva é indicado para o tratamento ofadult e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr‑abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento. doentes adultos e pediátricos com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon‑alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. doentes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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eisai gmbh - rufinamide - epilepsia - antiepilépticos, - inovelon é indicado como terapia adjuvante no tratamento de convulsões associadas com lennox gastaut síndrome em pacientes de 4 anos de idade e mais velho.

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zoetis belgium sa - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; pigs; cattle - cattlefor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos. para uso em diarréia em combinação com terapia de re-hidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. para o alívio da dor pós-operatória após a condensação em bezerros. pigsfor a redução dos sintomas de claudicação e inflamações não infecciosas do aparelho locomotor e transtornos para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxaemia (mastite-metritis-agalactia síndrome) com terapêutica antibiótica adequada. horsesfor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. para o alívio da dor associada à cólica equina.

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emdoka bvba - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos. para uso em diarréia em combinação com terapia de reidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. pigsfor uso em bursite locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastitos-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. horsesfor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. para o alívio da dor associada à cólica equina. cães: alívio da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. redução da dor pós-operatória e inflamação após cirurgia ortopedica e de tecidos moles. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

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chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - cães: alívio da inflamação e dor em distúrbios músculo-esqueléticos agudos e crônicos. reduzir a dor e a inflamação pós-operatória após cirurgia ortopedica e de tecido mole. gatos: reduzir a dor pós-operatória após ovario-histerectomia e cirurgia menor de tecidos moles. redução de leve a moderada, dor pós-operatória e a inflamação seguintes procedimentos cirúrgicos em gatos, e. de ortopedia e de cirurgia de tecidos moles. alívio da dor e da inflamação aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas em gatos. gado: para uso em infecção respiratória aguda com terapia antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos. para uso em diarréia em combinação com terapia de re-hidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. para o alívio da dor pós-operatória após a condensação em bezerros. porcos: para uso em distúrbios locomotores não infecciosos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. para o alívio da dor pós-operatória associada a pequenos tecidos moles, como a castração. cavalos: alívio da inflamação e alívio da dor em distúrbios músculo-esqueléticos agudos e crônicos. para o alívio da dor associada à cólica equina.

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dopharma research b.v. - meloxicam - oxicams - pigs; calves - cattlefor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos em bovinos. para uso em diarréia em combinação com terapia de reidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. pigsfor uso em bursite locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. para o alívio da dor pós-operatória associada a cirurgia menor de tecidos moles, como a castração. para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. horsesfor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. para o alívio da dor associada à cólica equina.

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le vet beheer b.v - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs - dogsalleviation da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. redução da dor pós-operatória e inflamação após cirurgia ortopedica e de tecido mole. catsreduction de dor pós-operatória após ovariohysterectomy e pequenas cirurgias de tecidos macios. cattlefor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos. para uso em diarréia em combinação com terapia de reidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. pigsfor uso em bursite locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. para o alívio da dor pós-operatória associada a cirurgia menor de tecidos moles, como a castração. para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. horsesfor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. para o alívio da dor associada à cólica equina.