Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulazzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. fi provi kliniċi dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratite - oftalmoloġiċi - kura ta 'keratite newrotrofika moderata (difett epiteljali persistenti) jew keratite newtrofika severa (il-kornea) f'adulti.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - fibrinoġen uman, trombina umana - hemostasi, kirurġiċi - sustanzi kontra l-emorraġija - evicel jintuża bħala kura ta 'appoġġ fil-kirurġija fejn it-tekniki kirurġiċi standard mhumiex biżżejjed, għal titjib fl-emostasi. evicel huwa wkoll indikat bħala appoġġ għas-sutura għall-emostażi f'kirurġija vaskulari.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidosis iv - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - vimizim huwa indikat għall-kura ta 'mucopolysaccharidosis, tip iva (sindrome morquio a, mps iva) f'pazjenti ta' kull età.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - drogi oħra tas-sistema nervuża - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - sistema kardjovaskulari - rasitrio huwa indikat għall-kura ta ' l-ipertensjoni essenzjali bħala terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom huwa kontrollat adegwatament dwar il-kombinazzjoni ta ' aliskiren, amlodipine u idrochlorothiazide mogħtija fl-istess ħin fl-istess doża livell bħal fl-għaqda.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - infezzjonijiet akkwistati mill-komunità - antibatteriċi għal użu sistemiku, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 u 5. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacin - antibatteriċi għal użu sistemiku, antiinfectives għall-użu sistemiku - turkeys; dogs; cattle; chicken - tiġieġ:għat-trattament ta 'infezzjonijiet kroniċi respiratorji kkawżati minn strejns sensittivi ta' eschericia coli u mycoplasma gallisepticum. dundjani: għall-kura ta 'infezzjonijiet respiratorji kroniċi kkawżati minn razez sensittivi ta' escherichia coli u mycoplasma gallisepticum. ukoll għat-trattament ta 'infezzjonijiet ikkawżati minn pasteurella multocida. klieb: għat-trattament ta 'infezzjonijiet akuti mhux ikkomplikati ta' l-apparat urinarju kkawżati minn escherichia coli jew staphylococcus spp. u pyoderma superfiċjali kkawżata minn staphylococcus intermedius. baqar:għat-trattament tal-marda respiratorja bovina (shipping fever, pnewmonja fl-għoġliet) kkawżata minn doża waħda jew infezzjonijiet imħalta ma ' pasteurella haemolytica, pasteurella multocida, u / jew mycoplasma spp.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita mill-għadam-trapjant tal-mudullun kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. il-mobilizzazzjoni ta ' ċelluli proġenituri tad-demm (pbpcs). fit-tfal u fl-adulti bi ħsara severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤ 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul ta 'filgrastim hu indikat biex iżid l-għadd tan-newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. il-kura ta ' newtropenja persistenti (anc ≤ 0. 5 x 109/l), u storja ta'reazzjonijiet severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul ta 'filgrastim hu indikat biex iżid l-għadd tan-newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. fil-pazjenti b'infezzjoni avvanzata tal-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta ' infezzjonijiet batterjali meta għażliet terapewtiċi oħrajn ma jkunux adattati.