Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

삼성제약(주) - 심바스타틴,에제티미브 - 흰색내지 미백색의 장방형 정제 - 1정(200.0mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 프로필갈레이트, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸레이트히드록시아니솔, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증,...

Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

오스틴제약(주) - 흰색 내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(215mg) 중 - 1정(215mg) 중,심바스타틴,usp,20,밀리그램/1정(215mg) 중,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제

Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

오스틴제약(주) - 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형 정제 - 1정(108mg)중 - 1정(108mg)중,심바스타틴,usp,10,밀리그램/1정(108mg)중,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제

Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

삼성제약(주) - 심바스타틴,에제티미브 - 흰색내지 미백색의 장방형 정제 - 1정(100.0mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 프로필갈레이트, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸레이트히드록시아니솔, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증,...

Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)바이넥스 - 흰색내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - ,심바스타틴,usp,20.0,밀리그램/,에제티미브,별규,10.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제

Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)바이넥스 - 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - ,심바스타틴,usp,10,밀리그램/,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제

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대원제약(주) - 흰색내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 이 약 1정(215.0mg) 중 - 이 약 1정(215.0mg) 중,심바스타틴,usp,20.0,밀리그램/이 약 1정(215.0mg) 중,에제티미브,별규,10.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제

Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국베링거인겔하임(주) - 황색 펠렛이 든 상부 밝은 파란색, 하부 흰색의 경질 캡슐제 - 전과 동일(1캡슐 (약 522.4 mg) 중) - 전과 동일(1캡슐 (약 522.4 mg) 중),다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,172.95,밀리그램 - [333]혈액응고저지제

Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국베링거인겔하임(주) - 황색 펠렛이 든 상부 밝은 파란색, 하부 밝은 파란색의 경질 캡슐제 - 전과 동일 (1캡슐 (약 387.1mg) 중) - 전과 동일 (1캡슐 (약 387.1mg) 중),다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,126.83,밀리그램 - [333]혈액응고저지제

Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국베링거인겔하임(주) - 양쪽이 볼록하고 사각면이 날이 선 밝은 빨강색의 원형 필름코팅정. 한쪽 면에는 베링거인겔하임 표식, 다른 한쪽 면에는 ‘d5’가 새겨져 있다. - 1정 (약 185 mg) 중 - 1정 (약 185 mg) 중,리나글립틴,별첨규격(전과동),5.0,밀리그램 - [396]당뇨병용제