Xadago Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

xadago

zambon spa - safinamid methansulfonat - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - xadago er indiceret til behandling af voksne patienter med idiopatisk parkinsons sygdom (pd) som tilføjelse terapi til en stabil dosis af levodopa (l-dopa) alene eller i kombination med andre pd lægemidler i midt-til sene svingende patienter.

Ucedane Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

ucedane

eurocept international bv - cargluminsyre - hyperammonemia; amino acid metabolism, inborn errors - andre alimentary tract and metabolism produkter, - ucedane is indicated in treatment of:hyperammonaemia due to n-acetylglutamate synthase primary deficiency;hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia;hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia;hyperammonaemia due to propionic acidaemia.

Nitisinone MDK (previously Nitisinone MendeliKABS) Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

nitisinone mdk (previously nitisinone mendelikabs)

mendelikabs europe ltd - nitisinon - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - behandling af voksne og pædiatriske patienter (i alle aldersgrupper) med bekræftet diagnose af arvelig tyrosinæmi type 1 (ht 1) i kombination med diætbegrænsning af tyrosin og phenylalanin.

Nityr Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

nityr

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinon - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - behandling af voksne og pædiatriske patienter med den bekræftede diagnose af arvelige tyrosinemia type 1 (ht-1) i kombination med kosten begrænsning af tyrosin og fenylalanin.

Vantobra (previously Tobramycin PARI) Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

vantobra (previously tobramycin pari)

pari pharma gmbh - tobramycin - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibakterielle midler til systemisk brug, - vantobra er indiceret til management af kronisk lunge infektion på grund af pseudomonas aeruginosa hos patienter i alderen 6 år og ældre med cystisk fibrose (cf). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Xospata Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

xospata

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukæmi, myeloid, akut - antineoplastiske midler - xospata er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi (aml) med en mutation flt3.

Mirataz Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

mirataz

dechra regulatory b.v. - mirtazapin - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - katte - for kropsvægt gevinst i katte, der oplever dårlig appetit og vægttab som følge af kroniske lidelser.

Arikayce liposomal Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

arikayce liposomal

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - luftvejsinfektioner - antibakterielle midler til systemisk brug, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Elzonris Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

elzonris

stemline therapeutics b.v. - tagraxofusp - lymphoma - antineoplastiske midler - elzonris is indicated as monotherapy for the first-line treatment of adult patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn).

Gavreto Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

gavreto

roche registration gmbh  - pralsetinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.