Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzúmab emtansín - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - snemma brjóstakrabbamein (ebc)kadcyla, eins og einn fulltrúi, er ætlað til viðbótar meðferð fullorðinn sjúklinga með her2-jákvæð snemma brjóstakrabbamein sem hafa leifar innrásar sjúkdómur, í brjóstum og/eða heilahimnubólga, eftir formeðferð taxane-byggt og her2-miða meðferð. brjóstakrabbamein (bein)kadcyla, eins og einn fulltrúi, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2-jákvæðar, unresectable staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem áður fengið trastuzumab og taxane, sérstaklega eða í samsetning. sjúklingar ætti að hafa annað hvort:fengið áður en meðferð fyrir staðnum háþróaður eða sjúklingum sjúkdómur, ordeveloped sjúkdómur endurkomu á eða innan sex mánaða að ljúka viðbótar meðferð.

Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatíð - beinþynning - kalsíumsterastasis - movymia er ætlað fullorðnum. meðferð við beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf og karlar við aukna hættu á beinbrotum. hjá konum eftir tíðahvörf hefur verið sýnt fram á veruleg lækkun á tíðni beinbrota og hryggjarliða en ekki brot á mjöðmum.. meðferð beinbrot tengslum við viðvarandi almenn sykurstera meðferð í konur og menn á jókst hættan fyrir beinbrot.

Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klópídógrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - blóðþurrðandi lyf - eða er ætlað í fullorðnir til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í:sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur;sjúklingar sem þjáist af bráðu kransæðastíflu:- ekki-l hækkun bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q-bylgja kransæðastíflu), þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu afskipti, ásamt asetýlsalisýlsýru (asa);- l hækkun, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klópídógrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - blóðþurrðandi lyf - eða er ætlað í fullorðnir til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í: sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur. nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - glyxambi, fastur skammt sambland af empagliflozin og linagliptin, er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund sykursýki 2:til að bæta blóðsykursstjórnun þegar sjúklingar og/eða sulphonylurea (su) og einn af monocomponents af glyxambi veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;þegar þegar í meðferð með frjáls sambland af empagliflozin og linagliptin.

Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumarat - melanoma - Æxlishemjandi lyf - cotellic er ætlað til notkunar í samsettri meðferð með vemurafenibi til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sortuæxli sem ekki er hægt að meðhöndla með braf v600 stökkbreytingum.

Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hýdróklóríð - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - alecensa sem einlyfjameðferð er ætlað til fyrstu meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með lungnakrabbamein (anaplastic lymphoma kinase (alk)) sem ekki er lungnakrabbamein (nsclc). alecensa eitt og sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með t‑jákvæð háþróaður nsclc áður meðhöndluð með crizotinib.

Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - margvísleg sclerosis - Ónæmisbælandi lyf - meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með endurkomna mynd af margfeldisskaða (rms) með virkum sjúkdómum sem eru skilgreindar með klínískum eða hugsanlegum eiginleikum. meðferð fullorðinn sjúklinga með snemma aðal framsækið heila-og mænusigg (ppms) í varðar sjúkdómur lengd og stig fötlun, og með hugsanlegur lögun einkennandi æsandi virkni.

Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - Æxlishemjandi lyf - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq eitt og sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum nsclc eftir áður en lyfjameðferð. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq eitt og sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum nsclc eftir áður en lyfjameðferð. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.