Fampyra Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

fampyra

biogen netherlands b.v.  - fampridine - margvísleg sclerosis - Önnur lyf í taugakerfinu - fampyra er ætlað til að bæta gangandi meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með ms með göngudeildum (stækkuð örorkustöð skala 4-7).

Fareston Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

fareston

orion corporation - toremifene - brjóstakrabbamein - innkirtla meðferð - hormónahvörf fyrstu hormónabundinna brjóstakrabbameins með meinvörpum hjá sjúklingum eftir tíðahvörf. fareston er ekki mælt með því fyrir sjúklinga með estrógen viðtaka neikvæð æxli.

Galafold Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

galafold

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry sjúkdómur - migalastat - galafold er ætlað til langvarandi meðferðar hjá fullorðnum og unglingum 16 ára og eldri með staðfestri greiningu á fabry-sjúkdómum (α-galaktósíðasa a skort) og sem hefur örugg stökkbreytingu.

Glivec Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Æxlishemjandi lyf - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , Áhrif glivec á niðurstöðu bein-marrow ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð;, meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og / eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni glivec er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld / mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann / hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og / eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með glivec í sjúklinga með stýrð útgjöld / mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað (sjá kafla 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Glubrava Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

glubrava

takeda pharma a/s - sjúklingar stutt og long-term, lyfleysu stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - glubrava er ætlað sem annarri meðferð við fullorðnum sjúklingum með tegund 2-sykursýki, einkum of þung, sem geta ekki náð nægilegri blóðsykursstýringu við hámarksþolinn skammt af metformíni einu sér til inntöku. eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir þrjú til sex mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er viðhaldið.

Hirobriz Breezhaler Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

hirobriz breezhaler

novartis europharm limited - indacaterol maleat - lungnasjúkdómur, langvarandi hindrandi - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - hirobriz breezhaler er ætlað til meðhöndlunar berkjuvíkkandi meðferð á loftflæði hindrun hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu.

Hycamtin Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

hycamtin

sandoz pharmaceuticals d.d. - tópótecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Æxlishemjandi lyf - hycamtin hylki eru ætlaðar sem einlyfjameðferð til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með endurkomið lungnakrabbamein í litlum frumum (sclc), sem ekki er talin endurmeðferð með fyrsta línunni.. tópótecan er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum krabbamein eggjastokkum eftir bilun í fyrsta lína eða næstu meðferð. hycamtin hylki eru ætlaðar sem einlyfjameðferð til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með endurkomið lungnakrabbamein í litlum frumum (sclc), sem ekki er talin endurmeðferð með fyrsta línunni..

Bluevac BTV (previously known as Bluevac BTV8) Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

bluevac btv (previously known as bluevac btv8)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - sheep; cattle - sheepactive bólusetningar gegn bluetongue veira serotype 8 til að koma í veg fyrir viraemia og til að draga úr klínískum merki. upphaf ónæmis: 20 dagar eftir annan skammt. lengd ónæmis: 1 ár eftir annan skammt. cattleactive bólusetningar gegn bluetongue veira serotype 8 til að koma í veg fyrir viraemia. upphaf ónæmis: 31 dagar eftir annan skammt. lengd ónæmis: 1 ár eftir annan skammt.

Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis) Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

icandra (previously vildagliptin / metformin hydrochloride novartis)

novartis europharm limited - vildagliptin, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 og 5. 1 fyrir tiltæk gögn um mismunandi samsetningar).

Broadline Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

broadline

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, fipronil, praziquantel, (s) -methoprín - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - kettir - fyrir ketti með eða í hættu frá blönduðum áföllum með cestodes, nematóðum og ectoparasites. dýralæknis lyf er eingöngu ætlað þegar allt þrjá hópa eru miða á sama tíma. ectoparasitestreatment og koma í veg fyrir sníkjudýra með flær (ctenocephalides sus). afnám flær innan 24 klukkustundir. ein meðferð í veg fyrir frekari sníkjudýra fyrir að minnsta kosti einn mánuð. fyrirbyggja umhverfis fló mengun af því að hamla þróun fló óþroskaður stigum (egg, lirfur og pupae) í meira en mánuð. varan er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun til að stjórna lungnæmisbólgu (fad). meðferð og koma í veg fyrir sníkjudýra af ticks (ixodes ricinus). afnám ticks innan 48 klukkustunda. ein meðferð í veg fyrir frekari sníkjudýra fyrir upp að 3 vikum. meðferð notoedric girl (notoedres cati). cestodestreatment af sníkjudýra með bandorma (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (fullorðinn), og joyeuxiella fuhrmanni (fullorðinn)). nematodestreatment af sníkjudýra með maga pöddurnar (l3, l4 lirfur og fullorðnir af toxocara cati, fullorðna á toxascaris leonina, l4 lirfur og fullorðnir af ancylostoma tubaeforme og ancylostoma ceylanicum, og fullorðnir af ancylostoma brazilienze). meðferð sníkjudýra með kattarlegur með lungmaðka (l3 lirfur, l4 lirfur og fullorðnir af aelurostrongylus abstrusus, l4 lirfur og fullorðnir af troglostrongylus brevior). meðferð sníkjudýra með vesical orma (capillaria plica). fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (dirofilaria immltís lirfur) í einn mánuð.