Kanjinti Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

kanjinti

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - metastatické prsia cancerkanjinti je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatického karcinómu prsníka (mbc):ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormón-receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. v kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je vhodný. v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy. v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro prsia cancerkanjinti je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym včasného karcinómu prsníka (ebc):po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné). nasledujúce adjuvantná chemoterapia s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel. v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej kanjinti terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov > 2 cm v priemere. kanjinti by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo skorého karcinómu prsníka, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické žalúdočnej cancerkanjinti v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastroezofageálny križovatky, ktorí nedostali pred proti rakovine liečbu pre svoje metastázy. kanjinti by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka (mgc), ktorých nádory boli her2 overexpression, ako sú definované pomocou ihc 2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc 3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Erleada Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatické nádory - endokrinná terapia - erleada je uvedené:v dospelých mužov na liečbu non metastatickým kastrácia rezistentný karcinóm prostaty (nmcrpc), ktorí majú vysoké riziko vzniku metastázy. v dospelých mužov na liečbu metastatickým hormón-citlivé rakovinu prostaty (mhspc) v kombinácii s androgén deprivácie terapia (pdo).

Spravato Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochlorid - depresívna porucha - iné antidepresíva - spravato, v kombinácii s ssri alebo snri, je indikovaný na liečbu dospelých s-odolný depresívne poruchy, ktorí neodpovedali na najmenej dva rôzne liečby s antidepresív v súčasnej stredne ťažké až ťažké depresívne epizódy.

Zabdeno Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zabdeno

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemorrhagic fever, ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Mvabea Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mvabea

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemorrhagic fever, ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International) Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

byannli (previously paliperidone janssen-cilag international)

janssen-cilag international n.v.   - paliperidón palmitát - schizofrénie - psycholeptika - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Kaftrio Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

kaftrio

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Rekambys Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

rekambys

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.