Votubia Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

votubia

novartis europharm limited - everolimus - tuberøs sklerose - antineoplastiske midler - renal angiomyolipoma associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc)votubia er indiceret til behandling af voksne patienter med nedsat nyre-angiomyolipoma associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc), der er i risiko for komplikationer (baseret på faktorer som: tumor størrelse eller tilstedeværelse af aneurisme, eller tilstedeværelsen af flere eller bilaterale tumorer), men som ikke kræver øjeblikkelig kirurgi. de beviser, der er baseret på en analyse af ændringer i summen af volumen angiomyolipoma. subependymal giant cell astrocytom (sega) associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc)votubia er indiceret til behandling af patienter med subependymal giant cell astrocytom (sega) associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc), der kræver terapeutisk intervention, men er det ikke muligt at kirurgi. de beviser, der er baseret på en analyse af ændringer i sega volumen. yderligere kliniske fordele, såsom forbedret sygdom‑relaterede symptomer, har ikke påvist.

Rapamune Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

rapamune

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - rapamune er indiceret til profylakse af organafstødning hos voksne patienter ved lav til moderat immunologisk risiko, der modtager en nyretransplantation. det anbefales, at rapamune anvendes i første omgang i kombination med ciclosporin microemulsion og kortikosteroider til 2 til 3 måneder. rapamune kan fortsat anvendes som vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroider kun, hvis ciclosporin microemulsion kan være gradvis ophørte. rapamune er indiceret til behandling af patienter med sporadisk lymphangioleiomyomatosis med moderat lungesygdom eller faldende lungefunktion.

Torisel Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

torisel

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastiske midler - nyre-celle carcinomatorisel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret renal celle carcinom (rcc), der har mindst tre af seks prognostiske risikofaktorer. mantle-celle lymphomatorisel er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende og / eller ildfaste mantle-celle lymfom (mcl).

Hyftor Európska únia - dánčina - EMA (European Medicines Agency)

hyftor

plusultra pharma gmbh - sirolimus - angiofibroma; tuberous sclerosis - hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adults and paediatric patients aged 6 years and older.

Prograf 1 mg kapsler, hårde Dánsko - dánčina - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

prograf 1 mg kapsler, hårde

astellas pharma a/s - tacrolimus (vandfrit) - kapsler, hårde - 1 mg