Taiwan - čínština - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - secukinumab - 注射液劑 - secukinumab (9200090100) mg - secukinumab - 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(axial spondyloarthritis, asspa) (1)僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 丙、核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、hla-b27陽性。4.兒童特發性關節炎(juvenile idiopathic arthritis, jia) (1)接骨點發炎相關型關節炎(enthesitis-related arthritis, era)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2)兒童乾癬性關節炎(juvenile psoriatic arthritis, jpsa)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。5.化膿性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, hs)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 注射液劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清ige 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法: 適用於治療對h1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - etanercept - 注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2 歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2 歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療( 包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva)) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6 歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - vedolizumab - 注射液劑 - vedolizumab (9200082200) mg - vedolizumab - 適用於治療以下的成人病人：(1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(2)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子(tnf)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693) - turoctocog alfa - 凍晶注射劑 - turoctocog alfa (2012103300) iu - coagulation factor viii - １、控制及預防成人及兒童a型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童a型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童a 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von willebrand disease。

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裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 (22853066) - dipyridamole - 注射劑 - 主成分 () ; dipyridamole (2412400400) mg - dipyridamole - 取代心肌造影時所需之運動試驗。

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臺灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - acetylsalicylic acid - 腸溶膜衣錠 - acetylsalicylic acid (2808691110) mg - acetylsalicylic acid - 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。

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醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553) - antithrombin iii;;sodium (acetate);;factor ix;;citrate;;heparin;;chloride;;plasma protein;;phosphate - 凍晶乾燥注射劑 - 主成分 () ; factor ix (2012100700) i.u.; heparin (2012400500) 50~140i.u.; antithrombin iii (2012401400) i.u.; sodium (acetate) (4008009600) m.mol/l; chloride (4026000500) m.mol/l; phosphate (4026001400) m.mol/l; citrate (4026003000) m.mol/l; plasma protein (8004000700) <=20 mgmg - blood coagulation factors - 用以治療和預防，因缺乏第九凝血因子而引起之b型血友病相關的出血病症。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - desmopressin acetate - 鼻用噴液劑 - desmopressin acetate (6828000210) mg - desmopressin - 中樞尿崩症、腎功能試驗。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - menotrophin hp - 注射劑 - 主成分 (凍晶乾粉注射劑(每小瓶含):) ; menotrophin hp (6818001020) iu - gonadotropins - (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。