Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depresivna motnja, major - psychoanaleptics, - zdravljenje velikih depresivnih epizod pri odraslih.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatine - depresivna motnja, major - psychoanaleptics, - zdravljenje velikih depresivnih epizod pri odraslih.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natrijev oksibat - cataplexy; narcolepsy - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravljenje narkolepsije s katapleksijo pri odraslih bolnikih.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastična sredstva - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - zdravilo abilify je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. abilify je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i bolezni in za preprečevanje novo manično epizodo pri odraslih, ki so imeli pretežno manične epizode in katerih manične epizode se odzvali na zdravljenje aripiprazole. abilify je primerna za zdravljenje do 12 tednov, z zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i motnje pri mladostnikih, ki so stari 13 let in starejši.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atripla je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata s fiksnim odmerkom. to je indicirano za zdravljenje človeške imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1) okužbe pri odraslih z virologic zatiranje virusa hiv-1 rna ravneh < 50 kopij/ml na njihove trenutne kombinacija antiretrovirusne terapije za več kot tri mesece. bolniki ne smejo imeti izkušene virological neuspeh na predhodno antiretrovirusne terapije in mora biti znano, da niso harboured virus sevi z mutacije, ki prenašajo pomembno odpornost na katero koli od treh komponent iz atripla pred začetkom njihovega prvega protiretrovirusno zdravljenje režim. prikaz koristi atripla je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeni v atripla. ni podatkov, ki so trenutno na voljo iz klinične študije z atripla v zdravljenje-naivna ali v močno pretreated bolnikov. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija atripla in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - metiltioninijev klorid - methemoglobinemija - vsi drugi terapevtski izdelki - akutna simptomatska obravnava methemoglobinemije, povzročene z zdravili in kemičnimi proizvodi. methylthioninium chloride proveblue je navedeno pri odraslih, otrocih in mladostnikih (starih od 0 do 17 let).

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotid trifluoroacetat - radionuklidno slikanje - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. za scintigraphic slikanje sum, maligni tumorji, v pljučih po začetnem odkrivanje, incombination s ct ali prsnega koša x-ray, pri bolnikih s samotno pljučne vozliči.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitis b, kronični - nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze - sebivo je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih bolnikih z nadomestiti jeter in dokaz virusne replikacije, vztrajno zvišane serumske alanin aminotransferaza (alt) ravni in histoloških dokazil aktivnega vnetja in/ali fibrozo. začetek sebivo zdravljenje je treba upoštevati le,, ko je uporaba alternativnih protivirusno uslužbenec z višjo genetske ovira za odpornost ni na voljo ali je primerno.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - zikonotid - injections, spinal; pain - analgetiki - zikonotid je indiciran za zdravljenje hude, kronične bolečine pri bolnikih, ki potrebujejo intratekalno (it) analgezijo.