Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinóm, pľúc bez malých buniek - iné antineoplastické činidlá, protein kinase inhibítory - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hypertenzia, pľúca - urologika - liek talmanco je indikovaný u dospelých na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah), ktorá je klasifikovaná ako funkčná trieda ii a iii who, s cieľom zlepšiť výkonovú kapacitu. Účinnosť bola preukázaná v prípade idiopatickej pah (ipah) a pah súvisiacej s ochorením ciev kolagénu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - viracept je indikovaný v kombinácii antiretrovírusovej liečby ľudskej imunodeficiencie (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí od troch rokov a starší. v proteináz-inhibítor (pi)-skúsený pacientov, výber nelfinavirom by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor vyšetrenia a liečba história.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - vitekta súbežne s inhibítorom proteázy ritonavirom a s inými antiretrovírusovými látkami je indikovaný na liečbu infekcie človeka-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1) u dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom hiv-1 bez známej mutácie priradené rezistenciu naelvitegravir.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400 a 800 mgdarunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg darunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400mg a 800 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. , spoločne spravované s cobicistat je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie u dospelých pacientov (pozri časť 4. darunavir krka d. 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter - kariprazín hydrochlorid - schizofrénie - psycholeptika - reagila je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfín di-draselný - prostatické nádory - antineoplastické činidlá - tookad je označené ako monotherapy pre dospelých pacientov s predtým neliečených, jednostranné, nízke riziko, adenocarcinoma prostaty s priemernou dĺžkou života ≥ 10 rokov a:klinické štádium t1c alebo t2a;gleason skóre ≤ 6, na základe vysokým rozlíšením biopsia stratégie;psa ≤ 10 ng/ml;3 pozitívne rakoviny jadrá s maximálnou rakoviny core dĺžke 5 mm v jednej core alebo 1-2 pozitívne rakoviny jadrá s ≥ 50 % rakoviny zapojenie sa do akejkoľvek jedno jadro alebo psa hustota ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

berlin-chemie ag, nemecko - glibenklamid - 18 - antidiabetica (vrÁtane inzulÍnu)

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

n.v. organon, holandsko - dezogestrel a etinylestradiol - 17 - anticoncipientia