Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacin - antibatteriċi għal użu sistemiku, antiinfectives għall-użu sistemiku - turkeys; dogs; cattle; chicken - tiġieġ:għat-trattament ta 'infezzjonijiet kroniċi respiratorji kkawżati minn strejns sensittivi ta' eschericia coli u mycoplasma gallisepticum. dundjani: għall-kura ta 'infezzjonijiet respiratorji kroniċi kkawżati minn razez sensittivi ta' escherichia coli u mycoplasma gallisepticum. ukoll għat-trattament ta 'infezzjonijiet ikkawżati minn pasteurella multocida. klieb: għat-trattament ta 'infezzjonijiet akuti mhux ikkomplikati ta' l-apparat urinarju kkawżati minn escherichia coli jew staphylococcus spp. u pyoderma superfiċjali kkawżata minn staphylococcus intermedius. baqar:għat-trattament tal-marda respiratorja bovina (shipping fever, pnewmonja fl-għoġliet) kkawżata minn doża waħda jew infezzjonijiet imħalta ma ' pasteurella haemolytica, pasteurella multocida, u / jew mycoplasma spp.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibacterials għal użu sistemiku - dogs; cats - dogsfor il-kura tal-ġilda u tat-tessuti rotob inkluż pyoderma, feriti u axxessi assoċjati ma ' staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic streptococci, escherichia coli u / jew pasteurella multocida. għat-trattament ta 'infezzjonijiet fl-apparat urinarju assoċjati ma' escherichia coli u / jew proteus spp. bħala trattament aġġuntiv għal terapija perjodontali mekkanika jew kirurġika fit-trattament ta 'infezzjonijiet severi tal-gingiva u tessuti perjodontali assoċjati ma' porphyromonas spp. u prevotella spp. catsfor il-kura tal-ġilda u tat-tessuti rotob axxessi u feriti assoċjati ma ' pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, streptokokki β-emolitika u / jew staphylococcus pseudintermedius. għat-trattament ta 'infezzjonijiet fl-apparat urinarju assoċjati ma' escherichia coli.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloxicam - oxicams - klieb - tnaqqis ta 'infjammazzjoni u uġigħ kemm f'mard muskoluskeletriku akut kif ukoll kroniku fil-klieb.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti pedjatriċi u adulti fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari, eżistenti minn qabel l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). abseamed jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (emoglobina (hb) l-10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk tad-demm iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (4 jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew 5 jew iktar unitajiet għall-irġiel). abseamed jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux pazjenti li huma nieqsa mill-ħadid qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. l-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologu disponibbli u li jkun mistenni telf tad-demm ta' 900 sa 1800 ml.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic - preparazzjonijiet antianemiċi - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija).

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - pazenir monoterapija hija indikata għat-trattament tal-kanċer metastatiku tas-sider f'pazjenti adulti li jkunu fallew l-kura tal-ewwel linja għall-mard metastatiku u li għalihom standard, terapija li jkun fiha anthracycline ma tkunx indikata. pazenir f'kombinazzjoni ma 'carboplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer fil-pazjenti adulti li mhumiex kandidati għall-potenzjalment kurattiva-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulina glargine - diabetes mellitus - drogi użati fid-dijabete - trattament tad-dijabete mellitus f'adulti, adolexxenti u tfal ta 'sentejn u aktar.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - immaġni tar-reżonanza manjetika - midja ta 'kuntrast - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. optimark hu indikat għall-użu mal-immaġni tar-reżonanza manjetika (mri) tas-sistema nervuża ċentrali (cns) u l-fwied. jipprovdi titjib tal-kuntrast u jiffaċilita l-viżwalizzazzjoni u jgħin fil-karatterizzazzjoni tal-leżjonijiet fokali u strutturi anormali fis-cns u fil-fwied f'pazjenti b'magħrufa jew issuspettata patoloġija.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - immunostimulanti, - besremi huwa indikat bħala monoterapija fl-adulti għat-trattament ta ' poliċitemija vera mingħajr sintomatika splenomegalija.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosoppressanti - leflunomide huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:artrite rewmatika attiva bħala 'mard tal-anti-rewmatiċi li jimmodifikaw il-mediċina' (dmard);artrite psorjatika attiva. riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate) jista 'jirriżulta f'riskju akbar ta' reazzjonijiet avversi serji; għalhekk, il-bidu tat-trattament ta 'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa fir-rigward ta' dawn l-aspetti ta 'benefiċċju / riskju. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.