Nemecko - nemčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

hublot, michel, laboratoires biocodex (3196475) - lidocainhydrochlorid 1 h<2>o - lösung - teil 1 - lösung; lidocainhydrochlorid 1 h<2>o (01693) 1 gramm

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrin - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptika, - kigabeq ist indiziert bei säuglingen und kindern ab 1 monat bis weniger als 7 jahren:die behandlung in der monotherapie infantiler spasmen (west-syndrom). behandlung in kombination mit anderen antiepileptischen arzneimitteln für patienten mit resistenten partielle epilepsie (fokalen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, das ist, wo alle andere geeignete arzneimittel-kombinationen sich als unzureichend erwiesen haben oder nicht vertragen.

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - harnblase, überaktiv - urologische - symptomatische behandlung der dringlichkeit. erhöhte miktionsfrequenz frequenz und / oder dringlichkeit, inkontinenz können auftreten bei erwachsenen patienten mit overactive-blase-syndrom.

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika zur systemischen anwendung - mycamine ist indiziert bei:erwachsenen, jugendlichen ≥ 16 jahre und elderlytreatment invasiver candidiasis, die behandlung von oesophageal candidiasis bei patienten, für die intravenöse therapie geeignet ist; - prophylaxe von candida-infektionen bei patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation oder patienten, die zu erwarten sind, neutropenie (absolute neutrophil count < 500 zellen/µl) für 10 oder mehr tage. kinder (einschließlich neugeborenen) und jugendlichen < 16 jahre agetreatment der invasiven candidiasis. prophylaxe von candida-infektionen bei patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation oder patienten, die zu erwarten sind, neutropenie (absolute neutrophil count < 500 zellen/µl) für 10 oder mehr tage. die entscheidung, mycamine sollte berücksichtigt werden, ein potenzielles risiko für die entwicklung von lebertumoren. mycamine sollte daher nur verwendet werden, wenn andere antimykotika nicht angemessen sind.

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamid - prostata-neoplasmen - endokrine therapie - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukämie, myeloisch, akut - antineoplastische mittel - xospata ist indiziert als monotherapie für die behandlung erwachsener patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer leukämie (aml) mit flt3-mutation.

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - schlaf initiation und wartung störungen - psycholeptika - circadin ist als monotherapie zur kurzzeitbehandlung von primären schlafstörungen indiziert, die sich durch eine schlechte schlafqualität bei patienten ab 55 jahren auszeichnen.

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psycholeptika - slenyto ist indiziert für die behandlung von schlafstörungen bei kindern und jugendlichen im alter von 2-18 mit autismus-spektrum-störung (asd) und / oder smith-magenis-syndrom, wo die schlaf-hygiene maßnahmen unzureichend sind,.

Belgicko - nemčina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

alliance pharma - sulfadiazin-silber - creme - 1 % - sulfadiazin-silber 10 mg/g - silver sulfadiazine