Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glykogen storage sykdom type ii - andre alimentary tract and metabolism products, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiske midler - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glykogen storage sykdom type ii - andre alimentary tract and metabolism products, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidacloprid, moxidectin - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - dogs; cats; ferrets - dogsfor hunder som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),behandling av biting lus (trichodectes canis),behandling av øre midd infestation (otodectes cynotis), sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (forårsaket av demodexkvalster canis),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av sirkulerende microfilariae (dirofilaria immitis),behandling av kutan dirofilariosis (voksne stadier av dirofilaria repens)forebygging av kutan dirofilariosis (l3 larver av dirofilaria repens),reduksjon av sirkulerende microfilariae (dirofilaria repens),forebygging av angiostrongylosis (l4 larver og umodne voksne i angiostrongylus vasorum),behandling av angiostrongylus vasorum og crenosoma vulpis,forebygging av spirocercosis (spirocerca lupi),behandling av eucoleus (syn. capillaria) boehmi (voksne),behandling av øyet ormen thelazia callipaeda (voksne),behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (l4 larver, umodne voksne og voksne i toxocara canis, ancylostoma caninum og uncinaria stenocephala, voksne av toxascaris leonina og trichuris vulpis). produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). catsfor katter som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),behandling av øre midd infestation (otodectes cynotis),behandling av notoedric skabb (notoedres cati),behandling av lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (voksne),forebygging av lungworm sykdom (l3/l4 larver av aelurostrongylus abstrusus),behandling av lungworm aelurostrongylus abstrusus (voksne),behandling av øyet ormen thelazia callipaeda (voksne),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (l4 larver, umodne voksne og voksne i toxocara cati og ancylostoma tubaeforme). produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). ferretsfor ildere som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis).

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticides for systemisk bruk, isoxazolines - dogs; cats - hunder:- for behandling av kryss og flea infestations, produktet kan brukes som en del av en behandling strategi for kontroll av loppemarkeder, allergi, eksem (fad). - for behandling av demodicosis forårsaket av demodexkvalster canis;- for behandling av sarcoptic skabb (sarcoptes scabiei var. canis) infestation. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - for behandling av infestations med øret mites (otodectes cynotis).

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner - ectoparasiticides for systemisk bruk, isoxazolines - dogs; cats - for behandling av loppemarked og hake infestations. lopper og flått må feste til verten og påbegynne fôring for å bli utsatt for det aktive stoffet. veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (fad). dogsthis veterinærpreparatet gir umiddelbar og vedvarende drepe aktivitet for 1 måned for lopper (ctenocephalides felis og c. canis) og flått (rhipicephalus sanguineus, ixodes ricinus, jeg. hexagonus og dermacentor reticulatus). catsthis veterinærpreparatet gir umiddelbar og vedvarende drepe aktivitet for 1 måned mot lopper (ctenocephalides felis og c. canis) og flått (ixodes ricinus).

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - levende svekket smittsomme bursal disease virus (ibdv), belastning 1052 - immunologicals for aves, innenlandske fugler, live viral vaksiner, avian smittsomme bursal disease virus (gumboro sykdom) - chicken; embryonated chicken eggs - for aktive vaksinering av 1-dag-gamle broiler unger og embryonated broiler kylling egg for å redusere kliniske tegn og lesjoner i bursa av fabricius forårsaket av svært virulente avian smittsomme bursal sykdom virus infeksjon.

Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f4ab, inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f4ac, inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f5, inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f6 - immunologicals for suidae - griser - for the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins f4ab, f4ac, f5 and f6.