Orencia Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

orencia

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid arthritisorencia, i kombinasjon med metotreksat, er indikert for:behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (ra) hos voksne pasienter som svarte ikke til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) inkludert metotreksat (mtx) eller en tumor nekrose faktor (tnf)-alfa-hemmere. behandling av svært aktiv og progressiv sykdom hos voksne pasienter med revmatoid artritt som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. en reduksjon i utviklingen av joint skade og forbedring av fysisk funksjon har blitt demonstrert under behandling kombinasjon med abatacept og methotrexate. psoriasis arthritisorencia, alene eller i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt (psa) hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi inkludert mtx har vært utilstrekkelig, og for hvem ekstra systemisk behandling for psoriasis hudlesjoner er ikke nødvendig. polyartikulær juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (pjia) i paediatric pasienter fra 2 år og eldre som har hatt utilstrekkelig respons på forrige dmard terapi. orencia kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når behandling med metotreksat er upassende.

Reyataz Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

reyataz

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - reyataz-kapsler, kombinert med lavdos ritonavir, er angitt for behandling av hiv-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se avsnitt 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5. reyataz oral pulver, co-gis med lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter minst 3 måneders alder og som veier minst 5 kg (se kapittel 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere ( 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5.

Sprycel Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

sprycel

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - sprycel er angitt for behandling av paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom-positiv kronisk myelogen leukemi i kronisk fase (ph+ cml cp) eller ph+ cml cp resistente eller intolerante til før terapi inkludert imatinib. nylig diagnostisert ph+ akutt lymfoblastisk leukemi (all) i kombinasjon med kjemoterapi. sprycel er indisert for behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert philadelphia-kromosom-positive (ph+) kronisk myelogen leukemi (cml) i den kroniske fasen;kronisk, akselerert eller sprenge fase kml med resistens eller intoleranse overfor tidligere behandling inkludert imatinib mesilate;ph+ akutt lymfoblastisk leukemi (all) og lymfoide blast cml med resistens eller intoleranse overfor tidligere behandling. sprycel er angitt for behandling av paediatric pasienter med nylig diagnostisert ph+ kml i kronisk fase (ph+ cml-cp) eller ph+ cml-cp resistente eller intolerante til før terapi inkludert imatinib.

Thalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene) Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

thalidomide bms (previously thalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - thalidomid - multippelt myelom - immunsuppressive - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

Vidaza Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

vidaza

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Zeposia Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

zeposia

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod hydrochloride - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - immunsuppressive - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Reblozyl Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

reblozyl

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - andre antianemic preparations - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

Onureg Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

onureg

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - leukemi, myeloid, akutt - antineoplastiske midler - onureg is indicated as maintenance therapy in adult patients with acute myeloid leukaemia (aml) who achieved complete remission (cr) or complete remission with incomplete blood count recovery (cri) following induction therapy with or without consolidation treatment and who are not candidates for, including those who choose not to proceed to, hematopoietic stem cell transplantation (hsct).

Inrebic Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

inrebic

bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - antineoplastiske midler - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.

Abecma Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

abecma

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - antineoplastiske midler - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.