Izba Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

izba

novartis europharm limited - travoprost - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos voksne pasienter med okulær hypertensjon eller åpenvinklet glaukom (se avsnitt 5. reduksjon av forhøyet intraokulært trykk i paediatric pasienter i alderen 3 år til < 18 år med okulær hypertensjon eller paediatric glaukom.

Jalra Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

jalra

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetes mellitus, type 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgjengelige data på forskjellige kombinasjoner).

Vibativ Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

vibativ

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakterielle midler for systemisk bruk, - vibativ er indisert for behandling av voksne med nosocomial lungebetennelse inkludert ventilator-assosiert lungebetennelse, kjent eller mistenkt skyldes meticillinresistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ bør bare brukes i situasjoner der det er kjent eller mistanke om at andre alternativer er ikke egnet. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Revestive Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

revestive

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptionssyndrom - andre alimentary tract and metabolism products, - revestiv er indisert for behandling av pasienter i alderen 1 år og over med korttarmsyndrom (sbs). pasienter bør være stabile etter en periode med tarmtilpasning etter operasjon. revestive er indisert for behandling av pasienter i alderen 1 år og over med kort tarm syndrom. pasienter bør være stabile etter en periode med tarmtilpasning etter operasjon.

Plenadren Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

plenadren

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrokortison - binyreinsuffisiens - kortikosteroider for systemisk bruk - behandling av adrenal insuffisiens hos voksne.

Raplixa Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

raplixa

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - human fibrinogen, human trombin - hemostase, kirurgisk - antihemoragika - støttende behandling der standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige for forbedring av hemostase. raplixa må brukes i kombinasjon med en godkjent gelatin svamp. raplixa er indisert hos voksne over 18 år.

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 baxter ag

resilience biomanufacturing ireland limited - influensavaksine (helvirion, inaktivert) som inneholder antigen av: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaksiner - profylakse av influensa i en offisielt erklært pandemisk situasjon. pandemisk influensavaksine bør brukes i henhold til offisiell veiledning.

Prevenar Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering mot sykdom forårsaket av streptococcus pneumoniae serotyper 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f og 23f (inkludert sepsis, hjernehinnebetennelse, lungebetennelse, bacteraemia og akutt mellomørebetennelse) hos spedbarn og barn fra to måneder opptil fem år. bruk av prevenar bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til virkningen av invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

Travatan Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

travatan

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Øyemidler - reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos voksne pasienter med okulær hypertensjon eller åpenvinklet glaukom (se avsnitt 5. reduksjon av forhøyet intraokulært trykk i paediatric pasienter i alderen 2 måneder til < 18 år med okulær hypertensjon eller paediatric glaukom (se punkt 5..

Xiliarx Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

xiliarx

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgjengelige data på forskjellige kombinasjoner).