Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei‑pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc) kanssa aktivointi mutaatioita egfr‑tk.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentaania - hypertensio, keuhkokuume - verenpainelääkkeet, - ambrisentaani mylan on tarkoitettu hoitoon pulmonaalihypertension (pah) aikuisilla potilailla who: n toiminnallinen luokka (fc) ii-iii, mukaan lukien käyttö yhdistelmä hoito. teho on osoitettu idiopaattisessa pah: ssa (ipah) ja sidekudosvaivoissa liittyvässä pah: ssa. ambrisentaani mylan on tarkoitettu hoitoon pulmonaalihypertension (pah) aikuisilla potilailla who: n toiminnallinen luokka (fc) ii-iii, mukaan lukien käyttö yhdistelmä hoito. teho on osoitettu idiopaattisessa pah: ssa (ipah) ja sidekudosvaivoissa liittyvässä pah: ssa.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuskulaarinen estäminen - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomidi - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - immunosuppressantit - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinaviiri, ritonaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - lopinaviiri/ritonaviiri on mainittu yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden hoitoon immuunikatoviruksen (hiv-1) tartunnan aikuiset, nuoret ja yli 2-vuotiaita lapsia. valinta lopinaviiri/ritonaviiri proteaasinestäjällä hoidettujen hiv-1-tartunnan saaneille potilaille tulee perustua yksilölliseen virusresistenssitestauksen ja hoitohistoriaan.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantiinihydrokloridia - alzheimerin tauti - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagiliinisitraatti - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - rasagiline erkki on tarkoitettu kohtelu idiopaattinen parkinsonin taudista (pd) hoitoon yksinään (ilman levodopaa) tai yhdistelmähoito (levodopan kanssa) potilailla, joilla loppuun annos vaihtelut.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviiridisoproksiili - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1-infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä tenofoviiridisoproksiilia hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksia, joissa tenofoviiridisoproksiilia lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) antiretroviraalisen ennen hoidetuista potilaista kokee varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta tenofoviiridisoproksiilia hoitoon antiretroviraalisen-kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektio olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista. todisteita lamivudiiniresistentti hepatiitti b-viruksen. dekompensoitu maksasairaus. tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, -. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronihappoa - murtumat, luu - lääkkeet luusairauksien hoitoon - ehkäisy luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat, selkärangan puristus, sädehoito tai luukirurgia, tai kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia) ehkäiseminen aikuispotilailla, joilla on edennyt syöpä, johon liittyy luun;aikuisille potilaille, joilla on kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia (vertaamiseksi kasvaimen aiheuttamaa hyperkalsemiaa).

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tsonisamidi - epilepsia - epilepsialääkkeet, - ainoana epilepsialääkkeenä paikallisalkuisten kohtausten hoitoon, toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus, aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia;tukihoito paikallisalkuisten kohtausten hoitoon, toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus, aikuisille, nuorille ja lapsille 6 vuotta ja yli.