Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabin, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - behandlung von hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka ist angezeigt in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von hiv-1 infizierten erwachsenen. emtricitabin/tenofovir disoproxil krka ist auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren (siehe abschnitt 5. 1pre-expositions-prophylaxe (prep)emtricitabin/tenofovir disoproxil krka ist indiziert in kombination mit safer sex-praktiken für prä-expositions-prophylaxe, um das risiko von sexuell erworbenen hiv-1-infektion bei erwachsenen mit hohem risiko.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - 400 und 800 mgdarunavir krka, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 400 mg und 800 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis therapien für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen und pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 40 kg körpergewicht, die sind:die antiretrovirale therapie (art) vorbehandelten (siehe abschnitt 4. kunst-erfahrung mit keine darunavir resistenz-assoziierten mutationen (drv-rams) und die plasma-hiv-1-rna < 100.000 kopien/ml und cd4+ - zellzahl von ≥ 100 x 106 zellen/l. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir in einer solchen art-erfahrenen patienten, genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von darunavir (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3, 4. 4 und 5. 600 mg darunavir krka, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 600 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis-regime (siehe abschnitt 4. 2):für die behandlung von hiv-1-infektion eine antiretrovirale behandlung (art)-erfahrenen erwachsenen patienten, einschließlich derer, die stark vorbehandelt. für die behandlung von hiv-1-infektion bei pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 15 kg körpergewicht. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollte die richtschnur für den einsatz von darunavir.

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krka, d.d., novo mesto - irbesartanhydrochlorid - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. behandlung von nierenerkrankungen bei patienten mit hypertonie und typ-2-diabetes mellitus als teil einer antihypertensiven arzneimittel-regime.

Nemecko - nemčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

krka d.d. novo mesto - geschäftsanschrift - beiname: krka, tovarna zdravil, d.d., novo mesto (3328333) - candesartancilexetil - tablette - teil 1 - tablette; candesartancilexetil (27048) 32 milligramm

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krka d.d. novo mesto - geschäftsanschrift - beiname: krka, tovarna zdravil, d.d., novo mesto (3328333) - candesartancilexetil - tablette - teil 1 - tablette; candesartancilexetil (27048) 16 milligramm

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krka d.d. novo mesto - geschäftsanschrift - beiname: krka, tovarna zdravil, d.d., novo mesto (3328333) - candesartancilexetil - tablette - teil 1 - tablette; candesartancilexetil (27048) 8 milligramm

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krka d.d. novo mesto - geschäftsanschrift - beiname: krka, tovarna zdravil, d.d., novo mesto (3328333) - candesartancilexetil - tablette - teil 1 - tablette; candesartancilexetil (27048) 4 milligramm

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krka, d.d., novo mesto beiname laut hr: krka, tovarna zdravil, d.d., novo mesto (3328333) - bortezomibmannitol - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; bortezomibmannitol (43231) information nicht vorhanden

Rakúsko - nemčina - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

krka - sertralin hydrochlorid - sertralin

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krka - linezolid -