Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

dongsung bio pharm. co., ltd - ofloxacin - 백색의 장방형필름코팅정제 - 1정(415mg) - 1정(415mg),오플록사신,usp,200.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - (정제) ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염 - 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 한센병의 병용요법 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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samsung pharm.co.,ltd. - cetirizine hydrochloride - 백색의 장방형 필름코팅정제 - 1정 중 105밀리그램 - 첨가제 : 유당수화물, 프로필렌글리콜, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [141]항히스타민제 - 1. 계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 특발성 두드러기, 피부소양증 2. 하이드로코티손 외용제와 병용에 의한 습진, 피부염(정제에 한함)

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samsung pharm.co.,ltd. - retinol palmitate/precipitated calcium carbonate/calcium ascorbate hydrate/ergocalciferol - 연한 청색의 타원형 필름코팅정 흰색의 타원형 필름코팅정(수출용) - 1정 중 630밀리그램-내수용/1정 중 630밀리그램-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 프로필렌글리콜, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 옥수수전분, 식약청인정타르색소, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [311]비타민 a 및 d제 - 1. 눈의 건조감 완화 2. 야맹증 3. 뼈, 이의 발육불량 4. 구루병의 예방 5. 다음 경우의 비타민 a, d보급 : 임신 수유기, 병중 . 병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

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dongsung bio pharm. co., ltd - levosulpiride - 백색의 원형정제 - 내수용: 100mg 중/ 수출용: 120mg 중-내수용/내수용: 100mg 중/ 수출용: 120mg 중-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [239]기타의 소화기관용약 - 기능성소화불량으로 인한 다음 증상의 완화: 복부팽만감, 상복부불쾌감, 속쓰림, 트림, 구역, 구토

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samsung pharm.co.,ltd. - cyanocobalamin/pyridoxine hydrochloride/thiamine hydrochloride - 적색의 분말 또는 분말괴가 든 주사용 바이알과 무색 투명한 용해액에 든 주사용 앰플제 - 1바이알 중 380밀리그램- /1앰플 중 5밀리리터 - 첨가제 : 벤질알코올, 아황산수소나트륨, 아세트산나트륨수화물, 주사용수, 탄산수소나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올, 아황산수소나트륨 - [316]혼합비타민제(비타민ad 혼합제제를 제외) - - 좌골신경통, 경완신경통, 통증성신경병증과 같은 척수근통 - 비타민 b1 결핍증에 의한 만성알콜성 신경염 - 비타민 결핍상태

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samsung pharm.co.,ltd. - thymomodulin - 엷은 갈색의 가루가 충진되어 있는 상부 연녹색, 하부 흰색의 캡슐제 - 1캡슐(357mg)중 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, (상)연녹색 캡슐, 스테아르산마그네슘, (하)흰색캡슐, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [429]기타의 종양치료제 - 1. 간염, 호흡기 질환등 세균 및 바이러스성 감염 질환외 보조치료 2. 항체 생성 결핍증 - 면역자극 3. 면역 골수 조절 4. 골수 독성제에 기인한 백혈구 감소증의 예방 5. 1차, 2차 백혈구 감소증 치료.

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samsung pharm.co.,ltd. - flunarizine hydrochloride - 백색의 가루가 충진된 상층 회색, 하층 적색의 경질캡슐제 - 1캡슐 중 160밀리그램 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, (상)회색(하)적색캡슐, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [217]혈관확장제 - 1. 중증의 난치성편두통 2. 전정계의 기능성장애에 의한 어지러움

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dongsung bio pharm. co., ltd - betamethasone valerate/gentamicin sulfate - 흰색의 크림제 - 1.0g 중 - 첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 미결정납, 부틸렌글리콜, 소르비탄스테아레이트, 폴리소르베이트60, 친유형글리세릴스테아레이트, 파라옥시벤조산프로필, 스테아르산, 세틸알코올, 디메티콘, 백납, 소르비탄세스퀴올레에이트, 파라옥시벤조산메틸, 시클로메티콘, 정제수, 세틸옥타노에이트, 부틸레이티드히드록시톨루엔, 글리세릴스테아레이트/peg-100스테아레이트, 토코페롤아세테이트 - [264]진통.진양.수렴.소염제 - - 2차 감염된 알레르기성 또는 염증성 피부질환 : 습진, 접촉피부염, 지루피부염, 아토피피부염, 광피부염만성단순태선, 간찰진, 박탈피부염, 가려움, 건선 - 1도화상

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dongsung bio pharm. co., ltd - piracetam - 황색의 타원형 필름코팅정 - 1정(1250mg)중 - 1정(1250mg)중,피라세탐,kp,800.0,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선 2. 허혈성 뇌경색 3. 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선

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dongsung bio pharm. co., ltd - piracetam - 백색의 결정성 가루가 들어있는 상부 주황색, 하부 백색의 경질캡슐제 - 1캡슐(537mg)중 - 1캡슐(537mg)중,피라세탐,kp,400.0,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선 2. 허혈성 뇌경색 3. 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선