Besponsa Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - forvarnarfrumuæxli-eitilfrumuhvítblæði - Æxlishemjandi lyf - besponsa er ætlað sem einlyfjameðferð til meðferðar hjá fullorðnum með endurtekið eða eldfimt cd22-jákvætt b-frumufrumur bráð eitilfrumuhvítblæði (all). fullorðnir sjúklingar með fíkniefni jákvætt (ph +) endurkomið eða ónæmisbólgueyðandi frumur alla eiga að hafa misst meðferð með að minnsta kosti 1 tyrosínkínasahemli (tki).

Oncaspar Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

oncaspar

les laboratoires servier - pegaspargase - forvarnarfrumuæxli-eitilfrumuhvítblæði - Æxlishemjandi lyf - oncaspar er ætlað sem hluti af æxlishemjandi samsettri meðferð við bráðum eitilfrumuhvítblæði (all) hjá börnum frá fæðingu til 18 ára og fullorðnum sjúklingum.

Atriance Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

atriance

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabín - forliða t-frumu eitilfrumuhvítblæði í eitilfrumuæxli - Æxlishemjandi lyf - nelarabine er ætlað fyrir sjúklinga með t-klefi bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (t-allir) og t-klefi eitilfrumuhvítblæði eitlaæxli (t-lbl) sem sjúkdómurinn hefur ekki svarað til eða hefur fallið eftir meðferð með að minnsta kosti tvær lyfjameðferð meðferð. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Nepexto Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

nepexto

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, einn eða ásamt stendur, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. ungum sjálfvakin arthritistreatment polyarthritis (liðagigt þáttur neikvæð) og framlengdur oligoarthritis í börn og unglingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð psoriasis liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð enthesitis-tengjast liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola, hefðbundin meðferð. etanercept hefur ekki verið rannsakað í börn sem eru minna en 2 ár. psoriasis arthritistreatment virka og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta verkjalyf lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. etanercept hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ekki röntgen axial spondyloarthritis meðferð fullorðnir með alvarlega ekki röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c-viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sýklum psoriasistreatment fullorðinna með í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð, þar á meðal ciclosporin stendur eða psoralen og útfjólubláum-ljós (puva). börn sýklum psoriasistreatment langvarandi alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 6 ára sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies.

Vanflyta Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

vanflyta

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - kyrningahvítblæði, mergbólga - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Lumoxiti Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

lumoxiti

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - hvítblæði, hairy cell - Æxlishemjandi lyf - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

Bendamustine Accord Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 2,5 mg/ml Island - islandčina - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

bendamustine accord stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 2,5 mg/ml

accord healthcare b.v. - bendamustinum hýdróklóríð - stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn - 2,5 mg/ml

Posaconazole Accord Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole accord

accord healthcare s.l.u. - posakónazól - mycoses - sveppalyf fyrir almenn nota - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. svara ekki meðferð er skilgreint eins og framgangi sýkingu eða bilun til að bæta eftir að minnsta kosti 7 daga áður en lækninga skammta af árangri mikla meðferð. posaconazole hvötum er einnig ætlað til að fyrirbyggja innrásar sveppasýkingu í eftirfarandi sjúklingar: sjúklingar fá fyrirgefningu-framkalla lyfjameðferð fyrir bráð kyrningahvítblæði (aml) eða myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) gert ráð fyrir að leiða í langvarandi mæði í tengslum og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu;blóðmyndandi stafa klefi grætt (hsct) viðtakendur sem eru að verða hár-skammt ónæmisbælandi meðferð fyrir ígræðslu móti gestgjafi sjúkdómur og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu.

Posaconazole AHCL Európska únia - islandčina - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole ahcl

accord healthcare s.l.u. - posakónazól - mycoses - sveppalyf fyrir almenn nota - posaconazole ahcl mixtúru er ætlað til að nota í meðferð eftirfarandi sveppasýkingu í fullorðnir:innrásar aspergillosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b eða ítrakónazól eða í sjúklingar sem þola þessi lyf;fusariosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b eða í sjúklingar sem þola amfótericín b;chromoblastomycosis og mycetoma í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til ítrakónazól eða í sjúklingar sem þola ítrakónazól;coccidioidomycosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b, ítrakónazól eða flúkónazól eða í sjúklingar sem þola þessi lyf. koki sveppasýkingu: eins og fyrsta lína meðferð í sjúklingar sem hafa alvarlegan sjúkdóm eða eru ónæmiskerfi, sem svar við útvortis meðferð er gert ráð fyrir að vera fátækur. svara ekki meðferð er skilgreint eins og framgangi sýkingu eða bilun til að bæta eftir að minnsta kosti 7 daga áður en lækninga skammta af árangri mikla meðferð. posaconazole ahcl mixtúru er einnig ætlað til að fyrirbyggja innrásar sveppasýkingu í eftirfarandi sjúklingar:sjúklingar fá fyrirgefningu-framkalla lyfjameðferð fyrir bráð kyrningahvítblæði (aml) eða myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) gert ráð fyrir að leiða í langvarandi mæði í tengslum og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu;blóðmyndandi stafa klefi grætt (hsct) viðtakendur sem eru að verða hár-skammt ónæmisbælandi meðferð fyrir ígræðslu móti gestgjafi sjúkdómur og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu.