Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfiini, naloksoni - opioidiin liittyvät häiriöt - muut hermoston huumeet - opioidi-huumeiden riippuvuuden korvaava hoito lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon puitteissa. naloksoonikomponentin tarkoitus on estää laskimonsisäinen väärinkäyttö. hoito on tarkoitettu käytettäväksi yli 15-vuotiaille aikuisille ja nuorille, jotka ovat sopineet hoidettavaksi riippuvuudelle.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokriiniset kasvaimet - muut antineoplastiset aineet, monoklonaaliset vasta-aineet - bavencio on merkitty monoterapiana aikuispotilailla, joilla on metastaattinen merkel-solukarsinooma (mcc). bavencio yhdessä axitinib on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyttä munuaissyöpää (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - eläviä, heikennettyjä gumboron tautiviruksen (ibdv), kanta 1052 - immunologisia valmisteita varten aves, kanoja, elävät virusrokotteet, avian gumboron tautiviruksen (gumboro-tauti) - chicken; embryonated chicken eggs - aktiivinen immunisointi 1-päivä-vanha broileri poikaset ja vanhat sikiölliset broileri munat vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita bursa fabricius aiheuttama erittäin tarttuva lintuinfluenssa gumboron tautiviruksen infektio.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaarihappo - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - selektiiviset immunosuppressantit - mayzent on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi (spms), joilla oli aktiivinen tauti osoituksena pahenemisvaiheita tai kuvantamisen ominaisuuksia inflammatorinen aktiivisuus.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - arseenitrioksidi mylan on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on:- Äskettäin diagnosoitu alhainen, keskitason riski akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all-trans retinoiinihappo (atra)- oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia)ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo promyelosyyttinen leukemia/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole beenexamined.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sinakalseettihydrokloridia - hyperparatyreoosi - kalsiumin homeostaasi - toissijainen hyperparathyroidismadultstreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) aikuisilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysihoitoa. lapsilla populationtreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) - vuotiaille lapsille 3 vuotta ja vanhemmat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysi-hoito, johon sekundaarinen hyperparatyreoosi ei ole riittävästi hallinnassa standard-hoidon aloittamista (ks. kohta 4. sinakalseetti accordpharma voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai d-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa (ks. kohta 5. lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi vuonna adultsreduction hyperkalsemian aikuisilla potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä. primaarinen hyperparatyreoosi, joille lisäkilpirauhasen olisi ilmoitettava perusteella seerumin kalsiumpitoisuus (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastiimia - neutropenia - immunostimulantit, - lyhentäminen neutropenia ja ilmaantuvuus kuumeinen neutropenia aikuisilla hoitaa solunsalpaajahoidosta syövän hoitoon (lukuun ottamatta krooninen myelooinen leukemia ja myelodysplastinen oireyhtymä).

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - tasipimidine sulfate - other hypnotics and sedatives - koirat - alleviation of situational anxiety and fear in dogs triggered by e. travel, noise, owner departure, veterinary visits.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Európska únia - fínčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - finerenone - renal insufficiency, chronic; diabetes mellitus, type 2 - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - kerendia is indicated for the treatment of chronic kidney disease (stage 3 and 4 with albuminuria) associated with type 2 diabetes in adults.