Imatinib Teva B.V. Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilat - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pacienții copii și adolescenți cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. , pacienți adulți cu lgc ph+ în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. , pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. , pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. , pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , tratamentul adjuvant al pacienților adulți care sunt la risc semnificativ de recidivă în urma rezecției de kit (cd117) pozitiv gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Dimethyl fumarate Polpharma Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate polpharma

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - fumarat de dimetil - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Budesonide/Formoterol Teva Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - budesonid / formoterol teva este indicat numai la adulți cu vârsta de 18 ani și peste. asthmabudesonide/formoterol teva este indicat în tratamentul regulat al astmului bronșic, în cazul în care utilizați o combinație (corticosteroizi inhalatori și durată lungă de acțiune β2 adrenergic agonist) este necesar:la pacienții care nu sunt controlate în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori și "necesar" inhalatori cu acțiune scurtă β2 agoniști adrenergici. orin pacienții deja controlate în mod adecvat pe ambele corticosteroizi inhalatori și durată lungă de acțiune β2 agoniști adrenergici. copdsymptomatic tratamentul pacienților cu bpoc în formă severă (fev1 < 50% prezis normală) și cu istoric de exacerbări repetate, care au simptome semnificative, în ciuda regulate de terapie cu durată lungă de acțiune bronhodilatatoare.

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Európska únia - rumunčina - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva pharma b.v.

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astm - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - budesonidă / formoterol teva pharma b. este indicat numai la adulți cu vârsta de 18 ani și peste. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.