Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - inne leki na układ nerwowy - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermina alfa - białka morfogenetyczne kości - psy - czynnik osteoindukcyjny do stosowania w leczeniu złamań kości długich jako uzupełnienie standardowej opieki chirurgicznej z zastosowaniem otwartej metody leczenia złamań u psów.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - dystrofia mięśniowa, duchenne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - translarna jest wskazany w leczeniu dystrofii mięśniowej dystrofia w wyniku mutacji w genie дистрофина bzdura, u ambulatoryjnych pacjentów w wieku od 2 lat i powyżej. skuteczność nie została wykazana w nie-pacjentów ambulatoryjnych. obecność mutacji w genie дистрофина bzdury powinien być badania genetyczne.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - niemowląt, dzieci i naruszenie adolescentsgrowth ze względu na niedostateczne wydzielanie hormonu wzrostu (gh). zaburzenia wzrostu związane z zespołem turnera. zaburzenia wzrostu związane z przewlekłą niewydolnością nerek. zaburzenia wzrostu (aktualny standard-odchylenie wysokości wynik (sds) < -2. 5 i rodzicielskich regulować vt < -1) krótszy dzieci / nastolatki urodził się mały do wieku ciążowego (СГА), z urodzenia, waga i / lub długość poniżej -2 odchyleń standardowych (vt), którzy nie mogli pokazać łowienie wzrost (wysokość, prędkość (wn) vt < 0 w ciągu ostatniego roku) do czterech lat lub później. zespół pradera-williego (pcv), w celu poprawy wzrostu i budowy ciała . diagnoza pcv musi być potwierdzone przez badania genetyczne. adultsreplacement terapii u dorosłych z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu . u pacjentów z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu w wieku dorosłym są określane jak u pacjentów z rozpoznaniem układu podwzgórze podwzgórzowo-przysadkowego patologią i co najmniej jeden znany niedobór hormonu przysadki prolaktyny, nie będąc. te pacjenci muszą przejść jeden test dynamiczny, aby zdiagnozować lub wykluczyć niedobór hormonu wzrostu . u pacjentów z cukrzycą dziecięcą obszarze tego hormonu nerek (bez oznak podwzgórze-гипофизарным chorobą lub naświetlanie mózgu), dwa dynamicznych badań powinny być zalecane, z wyjątkiem tych, którzy mają niski poziom инсулиноподобного czynnika wzrostu-i (crh-i) w koncentracji (vt < -2), które mogą być uznane za jeden test. punkt odcięcia, dynamicznego badania powinna być surowa.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - przeciwpadaczkowe narzędzia, - neuropathic pain , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , epilepsy , pregabalin zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , generalised anxiety disorder , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (gad) in adults.

Európska únia - poľština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lakozamid - padaczka - przeciwpadaczkowe narzędzia, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Poľsko - poľština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

instytut biotechnologii surowic i szczepionek biomed s.a. - streptococcus salivarius + escherichia coli + moraxella catarrhalis + staphylococcus aureus + staphylococcus epidermidis + klebsiella pneumoniae + haemophilus influenzae + corynebacterium pseudodiphtheriticum + streptococcus pyogenes + streptococcus pneumoniae - krople do nosa, zawiesina - -

Poľsko - poľština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

instytut biotechnologii surowic i szczepionek biomed s.a. - streptococcus pneumoniae + staphylococcus epidermidis + streptococcus salivarius + staphylococcus aureus + streptococcus pyogenes + escherichia coli + klebsiella pneumoniae + haemophilus influenzae + corynebacterium pseudodiphtheriticum + moraxella catarrhalis - zawiesina do wstrzykiwań - -

Poľsko - poľština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

instytut biotechnologii surowic i szczepionek biomed s.a. - streptococcus salivarius + streptococcus pneumoniae + haemophilus influenzae + staphylococcus epidermidis + corynebacterium pseudodiphtheriticum + escherichia coli + staphylococcus aureus + klebsiella pneumoniae + moraxella catarrhalis + streptococcus pyogenes - zawiesina do wstrzykiwań - -