Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - thrombocythemia, essentieel - antineoplastische middelen - xagrid is geïndiceerd voor de vermindering van de graven van de verhoogde bloedplaatjes in risicogroepen essentiële-thrombocythaemia (et) patiënten die intolerant aan hun huidige therapie of waarvan verhoogde bloedplaatjes telt niet tot een aanvaardbaar niveau worden verlaagd door hun huidige therapie. een at-risk patientan at-risk et is gedefinieerd door een of meer van de volgende kenmerken:>60 jaar oud zijn;een aantal bloedplaatjes >1000 x 109/l of;een geschiedenis van thrombohaemorrhagic evenementen.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycobacteriologie - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole akkoord is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten: patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaarzuur - multiple sclerose, relapsing-remitting - selectieve immunosuppressiva - mayzent is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met secundair progressieve multiple sclerose (spms) met actieve ziekte blijkt uit de recidieven of imaging kenmerken van inflammatoire activiteit.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - ciclesonide - ademhalingswegen, andere geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, vluchtige stoffen - paarden - voor de vermindering van klinische symptomen van ernstige paarden astma (voorheen bekend als het recurrent obstructie van de luchtweg – (rao), zomer weide geassocieerd recidiverende luchtweg obstructie – (spa-rao)).

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - frunevetmab - pijnstillers - cats - for the alleviation of pain associated with osteoarthritis in cats.

Belgicko - holandčina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

opella healthcare belgium sa-nv - gehydrateerd aliuminiumoxide 500 mg; simeticon 250 mg - kauwtablet - 250 mg - 500 mg - simeticon 250 mg - ordinary salt combinations

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - ijzercitraat coördinatiecomplex - hyperphosphatemia; renal dialysis - geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie - fexeric is geïndiceerd voor de beheersing van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten met chronische nierziekte (ckd).

Holandsko - holandčina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - aluminiumoxide, gehydrateerd ; dimeticon (e 900) ; magnesiumhydroxide (e 528) - kauwtablet - citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; glucose 0-water ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; sorbitol (d-)(e 420) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; talk (e 553 b) ; zwitserse roomsmaakstof, - ordinary salt combinations and antiflatulents

Holandsko - holandčina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - aluminiumoxide, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; aluminiumoxide 0-water 200 mg/stuk ; magnesiumhydroxide (e 528) 400 mg/stuk - kauwtablet - magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; pepermuntsmaakstof ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; sorbitol (d-)(e 420), - combinations

Belgicko - holandčina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

opella healthcare belgium sa-nv - aluminiumoxide 200 mg; magnesiumhydroxide 400 mg - kauwtablet - 200 mg - 400 mg - magnesiumhydroxide 400 mg; aluminiumoxide 200 mg - combinations